Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
HIV infekcije
Ritonavir je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim sredstvima za liječenje pacijenata s HIV-1 (odrasli i djeca od dvije godine i stariji).
Revision: 69
odobren
1996-08-25
83 B. UPUTA O LIJEKU 84 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NORVIR 100 MG PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU ritonavir PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA ILI VAŠEM DJETETU VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakove bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Norvir i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete uzimati Norvir 3. Kako uzimati Norvir 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Norvir 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NORVIR I ZA ŠTO SE KORISTI Norvir sadrži djelatnu tvar ritonavir. Norvir je inhibitor proteaza koji se koristi za kontrolu HIV- infekcije. Norvir se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za HIV (antiretrovirotici) za kontrolu HIV-infekcije koju imate. Vaš liječnik će Vam objasniti koja je najbolja kombinacija lijekova za Vas. Norvir je namijenjen za liječenje djece u dobi od 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS; engl. _acquired _ _immunodeficiency syndrome_). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI NORVIR NEMOJTE UZIMATI NORVIR ako ste alergični na ritonavir ili neki drugi sastojak lijeka Norvir (pogledajte dio 6). ako imate tešku bolest jetre. ako trenutno uzimate bilo koji od ovih lijekova: astemizol ili terfenadin (obično se koriste za liječenje simptoma alergije – ti se lijekovi možda mogu nabaviti i bez liječničkog recepta); amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, p Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Norvir 100 mg prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica praška za oralnu suspenziju sadrži 100 mg ritonavira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Bež/svijetlo žuti do žuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ritonavir je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima indiciran za liječenje bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (odraslih i djece u dobi od 2 godine i starije). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ritonavir moraju davati liječnici iskusni u liječenju HIV infekcije. Doziranje _Ritonavir doziran kao farmakokinetički pojačivač _ Kada se ritonavir koristi kao farmakokinetički pojačivač u kombinaciji s drugim inhibitorima proteaza, mora se pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za taj određeni inhibitor proteaza. Sljedeći su inhibitori proteaza virusa HIV-1 odobreni za primjenu u kombinaciji s ritonavirom kao farmakokinetičkim pojačivačem u navedenim dozama. _Odrasli_ Amprenavir 600 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan. Atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan. Fosamprenavir 700 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan. Lopinavir u formulaciji s ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ili 800 mg/200 mg. Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan kod bolesnika koji su prethodno primali antiretrovirusno liječenje. Započeti liječenje sakvinavirom 500 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u prvih 7 dana, zatim sakvinavir 1000 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan kod bolesnika koji nisu prethodno primali antiretrovirusno liječenje. Tipranavir 500 mg dva puta na dan s ritonavirom 200 mg dva puta na dan. Tipranavir s ritonavirom se ne bi smio primjenjivati kod bolesnika koji nisu prethodno liječeni. Darunavir 600 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na Aqra d-dokument sħiħ