Nobilis OR Inac

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-10-2022

Ingredjent attiv:

Ornithobacterium rhinotracheale serotyypin A, inaktivoidun koko solususpension, kanta B3263 / 91

Disponibbli minn:

Intervet International BV

Kodiċi ATC:

QI01AB07

INN (Isem Internazzjonali):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Grupp terapewtiku:

Kana

Żona terapewtika:

Immunologiset lääkkeet

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Naaraspuolisten broilerin kasvattajien aktiivisen immunisoinnin aiheuttamien broilereiden passiivisen immunisoinnin vähentämiseksi Ornithobacterium rhinotracheale serotyypin A kanssa, kun tämä aine on mukana. Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirretään maatilan aikana 43 viikon ajan broilereiden viimeisen rokottamisen jälkeen, mikä johtaa passiivisen immuniteetin kestoon broilereissa vähintään 14 päivän kuluttua kuoriutumisesta.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 7

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

peruutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-01-24

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
15
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
16
PAKKAUSSELOSTE
Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 annos (0,25 ml) sisältää:
Inaktivoitua _Ornithobacterium rhinotracheale_ A-serotyyppi,
kanta B3263/91 kokosolu-suspensiossa
1 x 10
7
solua*
* aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11,2 (log
2
) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
Jäämiä formaldehydistä
4.
KÄYTTÖAIHEET
Broilereiden passiivinen immunisointi _Ornithobacterium
rhinotrachealen_ A-serotyypin infektioiden
vähentämiseksi tilanteissa, joissa bakteeri on osallisena. Tämä
saadaan aikaan vanhemmaispolven
emobroilereiden aktiivisella immunisoinnilla.
Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon
ajan emobroilereiden
viimeisestä rokotuksesta. Poikasille välittynyt passiivinen
immuniteetti kestää vähintään 14 päivää
kuoriutumisesta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa rokottaa muninnan aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue
ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla
koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen
jälkeen. Koeolosuhteissa on satunnaisesti
esiintynyt paikallisia ja systeemisiä kliinisiä reaktioita.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
17
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kerta-annos 0,25 ml.
Injektoidaan kanalle ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti
rintaan.
9.
ANNOSTUSOHJ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 annos (0,25 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Inaktivoitu _Ornithobacterium rhinotracheale_ A-serotyyppi,
kanta B3263/91 kokosolususpensiossa
1 x 10
7
solua *
* aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11,2 (log
2
) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
ADJUVANTTI
Parafiini, kevyt nestemäinen
107,21 mg
APUAINEET
Jäämiä formaldehydistä
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, emulsio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kana
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Broilereiden passiivinen immunisointi _Ornithobacterium
rhinotrachealen_ A-serotyypin infektioiden
vähentämiseksi tilanteissa, joissa bakteeri on osallisena. Tämä
saadaan aikaan vanhemmaispolven
emobroilereiden aktiivisella immunisoinnilla.
Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon
ajan emobroilereiden
viimeisestä rokotuksesta. Poikasille välittynyt passiivinen
immuniteetti kestää vähintään 14 päivää
kuoriutumisesta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa rokottaa muninnan aikana.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen
rokottamista.
Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Käyttäjälle
:
Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio
voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta
erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi
harvinaisissa tapauksissa johtaa
vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä
hoitoa ole saatavilla.
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä
haetta
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Ornithobacterium rhinotracheale serotyypin A, inaktivoidun koko solususpension, kanta B3263 / 91

Ornithobacterium rhinotracheale serotyypin A, inaktivoidun koko solususpension, kanta B3263 / 91

Kodiċi ATC QI01AB07

QI01AB07

Marketed minn Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Isem Internazzjonali) adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-10-2022

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Nobilis Inac Ornithobacterium rhinotracheale serotyypin inaktivoidun adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Inac Ornithobacterium rhinotracheale serotyypin inaktivoidun adjuvanted inactivated vaccine against

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Nobilis OR Inac