Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de mémantine
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Autres médicaments anti-démence
Maladie d'Alzheimer
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Revision: 7
Autorisé
2012-11-22
68 B. NOTICE 69 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MEMANTINE MERZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Chlorhydrate de mémantine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif , même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres . - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce qu’Memantine Merz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine Merz 3. Comment prendre Memantine Merz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Memantine Merz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’MEMANTINE MERZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ COMMENT MEMANTINE MERZ AGIT-IL Memantine Merz contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine. Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels. La perte de mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Merz agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire. DANS QUEL CAS MEMANTINE MERZ EST-IL U Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Memantine Merz10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimés pelliculés jaune pâle à jaunes, de forme ovale avec une ligne de sécabilité, portant l’inscription « 1-0 » sur une face et « M M » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer au stade démentiel. Posologie Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la disponibilité d’un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu’il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement. _Adultes_ Posologie de titration La dose journalière maximale est de 20 mg. Pour réduire le risque d’effets indésirables, la dose d’entr Aqra d-dokument sħiħ