Memantine Merz

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ranska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de mémantine

Saatavilla:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

memantine hydrochloride

Terapeuttinen ryhmä:

Autres médicaments anti-démence

Terapeuttinen alue:

Maladie d'Alzheimer

Käyttöaiheet:

Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 7

Valtuutuksen tilan:

Autorisé

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-22

Pakkausseloste

68
B.
NOTICE
69
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEMANTINE MERZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait
leur
être nocif
, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce qu’Memantine Merz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine
Merz
3.
Comment prendre Memantine Merz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Memantine Merz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’MEMANTINE MERZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
COMMENT MEMANTINE MERZ AGIT-IL
Memantine Merz contient la même substance active, le chlorhydrate de
mémantine.
Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à
un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés
récepteurs N-méthyl-D aspartate
(NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux
jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. Memantine Merz appartient à un
groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Merz agit sur ces
récepteurs NMDA, ce qui permet
d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
DANS QUEL CAS MEMANTINE MERZ EST-IL U

Valmisteyhteenveto

1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Memantine Merz10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de
mémantine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés jaune pâle à jaunes, de forme ovale avec une
ligne de sécabilité, portant
l’inscription « 1-0 » sur une face et « M M » sur l’autre
face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la
maladie d’Alzheimer au stade démentiel.
Posologie
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les
critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine
doivent être réévaluées à intervalles
réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du
traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de
la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à
intervalles réguliers selon les critères cliniques en
vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi
longtemps que le bénéfice thérapeutique est
favorable et que le patient tolère le traitement par la mémantine.
L'arrêt du traitement par la
mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu’il n'y
a plus de bénéfice thérapeutique ou si
le patient ne tolère pas le traitement.
_Adultes_
Posologie de titration
La dose journalière maximale est de 20 mg. Pour réduire le risque
d’effets indésirables, la dose
d’entr