Meloxidyl
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-02-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-02-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-09-2010
Ingredjent attiv:
Meloxicam
Disponibbli minn:
Ceva Santé Animale
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
DogsAlleviation von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Reduktion von postoperativen Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteiloperationen. CatsReduction von post-operativen Schmerzen nach ovariohysterectomy und kleinere Weichteil-Chirurgie. CattleFor Einsatz in der akuten Infektion der Atemwege mit geeigneten Antibiotika-Therapie zur Verringerung klinischer Symptome bei Rindern. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. PigsFor den Einsatz in nicht-infektiöse Erkrankungen der Bewegungsorgane-Erkrankungen zu reduzieren, die Symptome von Lahmheit und Entzündung. Zur adjunktiven Therapie bei der Behandlung von puerperaler Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom) mit entsprechender Antibiotikatherapie. HorsesFor den Einsatz in der Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen in akute und chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 14
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisiert
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-01-15
Fuljett ta 'informazzjoni
41
B. PACKUNGSBEILAGE
42
GEBRAUCHSINFORMATION
MELOXIDYL 1,5 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE.
10, 32 & 100 ML
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudeac
FRANKREICH
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
ITALIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meloxidyl 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde.
Meloxicam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält: 1,5 mg Meloxicam
2,0 mg Natriumbenzoat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Hämorrhagien oder
Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
dem Tierarzneimittel.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie
Appetitlosigkeit, Erbrechen,
Durchfall, okkultes Blut in den Fäzes und Apathie wurden in
Einzelfällen berichtet. Diese
43
Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf,
sind meist vorübergehend und
klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen
Fällen auch schwerwiegend
oder lebensbedrohlich sein.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meloxidyl 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zusammensetzung 1 ml:
WIRKSTOFF(E):
Meloxicam 1,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat 2,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Hämorrhagien oder
Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
dem Tierarzneimittel.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und
der Rat des Tierarztes
eingeholt werden.
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen
Tieren vermeiden, da hier ein
erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nicht-steroidale
Antiphlogistika sollten den Kontakt
mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
3
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Typische Nebenwirkungen nicht-steroidaler Antiphlogistika wie
Appetitlosigkeit, Erbrechen,
Durchfall, okkultes Blut in den Faeces und Apathie wurden in
Einzelfällen berichtet. Diese
Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf,
sind meist vorüberge
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