Meloxidolor
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-05-2013
Ingredjent attiv:
meloxicam
Disponibbli minn:
Le Vet Beheer B.V
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
DogsAlleviation di infiammazione e di dolore acuto e cronico disturbi muscolo-scheletrici. Riduzione del dolore postoperatorio e dell'infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. CatsReduction del dolore postoperatorio dopo ovarioisterectomia minori e dei tessuti molli, chirurgia. CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. PigsFor uso in non infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. Per il sollievo dal dolore postoperatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. HorsesFor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-04-22
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
28
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MELOXIDOLOR 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI, GATTI, BOVINI E
SUINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Paesi Bassi
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Paesi Bassi
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Meloxidolor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti, bovini e
suini
meloxicam
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Meloxicam 5 mg
ECCIPIENTE:
Etanolo 150 mg
Soluzione gialla limpida.
4.
INDICAZIONE(I)
Cani:
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi
muscolo-scheletrici sia acuti che cronici.
Riduzione del dolore e dell’infiammazione post-operatori a seguito
di interventi chirurgici ortopedici e
dei tessuti molli.
Gatti:
Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed
interventi minori sui tessuti molli.
Bovini:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione ad
un’appropriata terapia antibiotica per
ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia
reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana.
29
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione
nei vitelli.
Suini:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi
di zoppia ed infiammazione.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi
minori sui tessuti molli come la
castrazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o a uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in cani e gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali
irrita
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Meloxidor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti, bovini e
suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Meloxicam 5 mg
ECCIPIENTE:
Etanolo 150 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione gialla limpida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti, bovini (vitelli) e suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
CANI:
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi
muscolo-scheletrici sia acuti che cronici.
Riduzione del dolore e dell’infiammazione post-operatori a seguito
di interventi chirurgici ortopedici e
dei tessuti molli.
GATTI:
Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed
interventi minori sui tessuti molli.
BOVINI:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione ad
un’appropriata terapia antibiotica per
ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione ad una terapia
reidratante orale per ridurre i segni clinici
nei vitelli di età superiore ad una settimana.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione
nei vitelli.
SUINI:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi
di zoppia ed infiammazione.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi
minori sui tessuti molli come la
castrazione.
3
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in cani e gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali
irritazione ed emorragia, con
funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi
della coagulazione sanguigna.
Non usare in cani e gatti di età inferiore a 6 settimane o in gatti
di peso inferiore a 2 kg.
Non usare in bovini e suini con compromessa funzionalità epatica,
cardiaca o renale e affetti da
disturbi
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