Country: Եվրոպական Միություն
language: իտալերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation di infiammazione e di dolore acuto e cronico disturbi muscolo-scheletrici. Riduzione del dolore postoperatorio e dell'infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. CatsReduction del dolore postoperatorio dopo ovarioisterectomia minori e dei tessuti molli, chirurgia. CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. PigsFor uso in non infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. Per il sollievo dal dolore postoperatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. HorsesFor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Revision: 9
autorizzato
2013-04-22
27 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 28 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: MELOXIDOLOR 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI, GATTI, BOVINI E SUINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Paesi Bassi Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Meloxidolor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti, bovini e suini meloxicam 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 5 mg ECCIPIENTE: Etanolo 150 mg Soluzione gialla limpida. 4. INDICAZIONE(I) Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. Riduzione del dolore e dell’infiammazione post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli. Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli. Bovini: Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione ad un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana. 29 Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli. Suini: Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in cani e gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irrita read_full_document
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Meloxidor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti, bovini e suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 5 mg ECCIPIENTE: Etanolo 150 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione gialla limpida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti, bovini (vitelli) e suini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE CANI: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. Riduzione del dolore e dell’infiammazione post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli. GATTI: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli. BOVINI: Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione ad un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da usare in caso di diarrea, in associazione ad una terapia reidratante orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana. Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli. SUINI: Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione. 3 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani e gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in cani e gatti di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg. Non usare in bovini e suini con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi read_full_document