Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lamivudine, zidovudine
Teva Pharma B.V.
J05AR01
lamivudine, zidovudine
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Lamivudine / Zidovudine Teva huwa indikat fit-terapija kombinata antiretrovirali għat-trattament tal-infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV).
Revision: 16
Irtirat
2011-02-28
32 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 33 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 MG/300 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA lamivudine/zidovudine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. − Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. − Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. − Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra.Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. − Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F'DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Lamivudine/ZidovudineTeva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Lamivudine/Zidovudine Teva 3. Kif għandek tieħu Lamivudine/Zidovudine Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Lamivudine/Zidovudine Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LAMIVUDINE/ZIDOVUDINETEVA U GĦALXIEX JINTUŻA LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA JINTUŻA BIEX JIKKURA L-INFEZZJONI BL-HIV (VIRUS TAL- IMMUNODEFIĊJENZA UMANA) FL-ADULTI U FIT-TFAL. Lamivudine/Zidovudine Teva fih żewġ sustanzi attivi li jintużaw biex jikkuraw infezzjoni bl-HIV: lamivudine u zidovudine. It-tnejn li huma jagħmlu parti minn grupp ta’ mediċini antiretrovirali msejħa _inibituri ta’ reverse transcriptase analogi għal nucleoside _ (NRTI). Lamivudine/Zidovudine Teva ma jfejjaqx għal kollox l-infezzjoni bl-HIV; huwa jnaqqas l-ammont ta’ virus fil-ġisem, u jżommu f’livell baxx. Huwa jżid ukoll l-għadd taċ-ċelluli CD4 fid-demm. Iċ-ċelluli CD4 huma tip ta’ ċelluli tad-demm bojod, li huma importanti biex jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni. Mhux kulħadd jirrispondi għall-kura b’Lamivudine/Zidovudine Teva bl-istess mod. Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Lamivudine/Zidovudine Teva 150/300 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg lamivudine u 300 mg zidovudine Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Pillola bajda, f’għamla ta’ kapsula, mżaqqa fuq żewġ naħat miksija b’rita u bil-ferq - li fuqha hemm imnaqqax “L/Z” fuq in-naħa waħda u “150/300” fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ dożi ndaqs. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Lamivudine/Zidovudine Teva hu indikat bħala parti mit-terapija ta’ kombinazzjoni antiretrovirali għat-trattament minn infezzjoni bil-Vajrus ta’ Immunodefiċjenza fil-Bniedem (HIV) (ara sezzjoni 4.2). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA It-terapija trid tinbeda minn tabib ta' esperjenza fil-ġestjoni tal-infezzjonijiet tal-HIV. Lamivudine/Zidovudine Teva jista’ jingħata mal-ikel jew mingħajru. Sabiex wieħed jiżgura ruħu mid-doża sħiħa, il-pillola(/i) għandha idealment tinbela’ sħiħa mingħajr ma titfarrak. Għal pazjenti li ma jistgħux jibilgħu l-pilloli, il-pilloli għandhom jitfarku u jiġu miżjuda ma’ ammont żgħir ta’ ikel semi-solidu jew likwidu, li lkoll għandhom jiġu kkonsmati minnufih (ara sezzjoni 5.2). Adulti u adoloxxenti li ma jiżnux inqas minn 30 kg _ _ Id-doża orali rakkomandata ta’ Lamivudine/Zidovudine Teva. Pillola waħda darbtejn kuljum _ _ _ _ Tfal li jiżnu minn 21 kg u 30 kg _ _ Id-doża orali rakkomandata ta’ Lamivudine/Zidovudine Teva hi ta’ nofs pillola filgħodu u waħda sħiħa filgħaxija. Tfal li jiżnu minn 14 kg sa 21 kg _ _ Id-doża orali rakkomandata ta’ Lamivudine/Zidovudine Teva hi ta’ nofs pillola li tittieħed darbtejn kuljum. _ _ Il-programm ta’ kura għal pazjenti pedjatriċi li jiżnu bejn 14-30 kg huwa prinċipalme Aqra d-dokument sħiħ