Lamivudine/Zidovudine Teva

Country: Եվրոպական Միություն

language: մալթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

lamivudine, zidovudine

MAH:

Teva Pharma B.V. 

ATC_code:

J05AR01

INN:

lamivudine, zidovudine

therapeutic_group:

Antivirali għal użu sistemiku

therapeutic_area:

Infezzjonijiet ta 'HIV

therapeutic_indication:

Lamivudine / Zidovudine Teva huwa indikat fit-terapija kombinata antiretrovirali għat-trattament tal-infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV).

leaflet_short:

Revision: 16

authorization_status:

Irtirat

authorization_date:

2011-02-28

PIL

32
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
33
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 MG/300 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
lamivudine/zidovudine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
−
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
−
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
−
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra.Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
−
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F'DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Lamivudine/ZidovudineTeva u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Lamivudine/Zidovudine Teva
3.
Kif għandek tieħu Lamivudine/Zidovudine Teva
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Lamivudine/Zidovudine Teva
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU LAMIVUDINE/ZIDOVUDINETEVA U GĦALXIEX JINTUŻA
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA JINTUŻA BIEX JIKKURA L-INFEZZJONI BL-HIV
(VIRUS TAL-
IMMUNODEFIĊJENZA UMANA) FL-ADULTI U FIT-TFAL.
Lamivudine/Zidovudine Teva fih żewġ sustanzi attivi li jintużaw
biex jikkuraw infezzjoni bl-HIV:
lamivudine u zidovudine. It-tnejn li huma jagħmlu parti minn grupp
ta’ mediċini antiretrovirali msejħa
_inibituri ta’ reverse transcriptase analogi għal nucleoside _
(NRTI).
Lamivudine/Zidovudine Teva ma jfejjaqx għal kollox l-infezzjoni
bl-HIV; huwa jnaqqas l-ammont ta’
virus fil-ġisem, u jżommu f’livell baxx. Huwa jżid ukoll l-għadd
taċ-ċelluli CD4 fid-demm. Iċ-ċelluli
CD4 huma tip ta’ ċelluli tad-demm bojod, li huma importanti biex
jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni.
Mhux kulħadd jirrispondi għall-kura b’Lamivudine/Zidovudine Teva
bl-istess mod.

SPC

1
ANNESS
I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lamivudine/Zidovudine Teva 150/300 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg lamivudine u 300 mg
zidovudine
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pillola bajda, f’għamla ta’ kapsula, mżaqqa fuq żewġ naħat
miksija b’rita u bil-ferq - li fuqha hemm
imnaqqax “L/Z” fuq in-naħa waħda u “150/300” fuq in-naħa
l-oħra.
Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ dożi ndaqs.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Lamivudine/Zidovudine Teva hu indikat bħala parti mit-terapija ta’
kombinazzjoni antiretrovirali
għat-trattament minn infezzjoni bil-Vajrus ta’ Immunodefiċjenza
fil-Bniedem (HIV) (ara sezzjoni 4.2).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
It-terapija trid tinbeda minn tabib ta' esperjenza fil-ġestjoni
tal-infezzjonijiet tal-HIV.
Lamivudine/Zidovudine Teva jista’ jingħata mal-ikel jew mingħajru.
Sabiex wieħed jiżgura ruħu mid-doża sħiħa, il-pillola(/i)
għandha idealment tinbela’ sħiħa mingħajr ma
titfarrak. Għal pazjenti li ma jistgħux jibilgħu l-pilloli,
il-pilloli għandhom jitfarku u jiġu miżjuda ma’
ammont żgħir ta’ ikel semi-solidu jew likwidu, li lkoll għandhom
jiġu kkonsmati minnufih (ara
sezzjoni 5.2).
Adulti u adoloxxenti li ma jiżnux inqas minn 30 kg
_ _
Id-doża orali rakkomandata ta’ Lamivudine/Zidovudine Teva. Pillola
waħda darbtejn kuljum
_ _
_ _
Tfal li jiżnu minn 21 kg u 30 kg
_ _
Id-doża orali rakkomandata ta’ Lamivudine/Zidovudine Teva hi ta’
nofs pillola filgħodu u waħda sħiħa
filgħaxija.
Tfal li jiżnu minn 14 kg sa 21 kg
_ _
Id-doża orali rakkomandata ta’ Lamivudine/Zidovudine Teva hi ta’
nofs pillola li tittieħed darbtejn
kuljum.
_ _
Il-programm ta’ kura għal pazjenti pedjatriċi li jiżnu bejn 14-30
kg huwa prinċipalme