Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lamivudiini
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antiviraalit systeemiseen käyttöön
HIV-infektiot
Lamivudine Teva Pharma B. on merkitty osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneiden aikuisten ja lasten hoitoon.
Revision: 19
valtuutettu
2009-12-10
31 B. PAKKAUSSELOSTE 32 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT lamivudiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lamivudine Teva Pharma B.V. on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lamivudine Teva Pharma B.V. -valmistetta 3. Miten Lamivudine Teva Pharma B.V. -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lamivudine Teva Pharma B.V. -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISTEN JA LASTEN HIV-INFEKTIOIDEN (IHMISEN IMMUUNIKATOVIRUS) HOITOON. Lamivudine Teva Pharma B.V. -valmisteen vaikuttava aine on lamivudiini. Lamivudine Teva Pharma B.V. on antiretroviruslääke. Se kuuluu _nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiksi_ (englanninkielinen lyhenne NRTI) kutsuttuihin lääkkeisiin. Lamivudine Teva Pharma B.V.ei paranna HIV-infektiota kokonaan. Se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä. Se myös lisää CD4-solujen määrää veressäsi. CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kykyä torjua infektioita. Lamivudine Teva Pharma B.V.ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla. Lääkäri seuraa hoitosi tehokkuutta. 2. MI Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg lamivudiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanharmaa, timantinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 14,5 mm ja leveys 7,0 mm – toisella puolella merkintä “L 150” ja jakouurre ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Harmaa, timantinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 18,0 mm ja leveys 8,0 mm – toisella puolella merkintä “L 300”. Toisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lamivudine Teva Pharma B.V. on tarkoitettu HIV-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla antiretroviraalisen yhdistelmähoidon osana. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri. _ _ Lamivudine on saatavilla myös oraaliliuoksena yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg tai potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja (ks. kohta 4.4). Potilaiden pitäisi noudattaa lääkemuotokohtaisia annossuosituksia, kun he vaihtavat lamivudiini- oraaliliuoksen ja lamivudiini-tablettien välillä (ks. kohta 5.2). _ _ Annostus _Aikuiset, nuoret ja lapset (vähintään 25 kg painavat): _ Suositeltu lamivudiiniannos on 300 mg vuorokaudessa, joko 150 mg kahdesti vuorokaudessa tai 300 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4.4). 300 mg:n tabletti soveltuu vain k Aqra d-dokument sħiħ