Jivi

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
28-01-2019

Ingredjent attiv:

Damoctocog alfa πεγόλη

Disponibbli minn:

Bayer AG

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

damoctocog alfa pegol

Grupp terapewtiku:

Αντιαιμορραγικά

Żona terapewtika:

Αιμορροφιλία Α

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς που έλαβαν προηγούμενη θεραπεία ≥ 12 ετών με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 5

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-11-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                75
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
76
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
JIVI 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 1.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 2.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 3.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Πεγκυλιωμένος, με διαγεγραμμένη τη
B-περιοχή, ανασυνδυασμένος ανθρώπινος
παράγοντας
πήξης VIII (damoctocog alfa pegol)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 3.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 100 IU
(250 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 200 IU
(500 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 400 IU
(1.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 800 IU
(2.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 3.000 IU κόνις και
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Damoctocog alfa πεγόλη

Damoctocog alfa πεγόλη

Kodiċi ATC B02BD02

B02BD02

Marketed minn Bayer AG

Bayer AG

INN (Isem Internazzjonali) damoctocog alfa pegol

damoctocog alfa pegol

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 28-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 28-01-2019

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Jivi Damoctocog alfa πεγόλη pegol

Jivi Damoctocog alfa πεγόλη pegol

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Jivi