Jivi

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-01-2019

Active ingredient:

Damoctocog alfa πεγόλη

Available from:

Bayer AG

ATC code:

B02BD02

INN (International Name):

damoctocog alfa pegol

Therapeutic group:

Αντιαιμορραγικά

Therapeutic area:

Αιμορροφιλία Α

Therapeutic indications:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς που έλαβαν προηγούμενη θεραπεία ≥ 12 ετών με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2018-11-22

Patient Information leaflet

                                75
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
76
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
JIVI 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 1.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 2.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 3.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Πεγκυλιωμένος, με διαγεγραμμένη τη
B-περιοχή, ανασυνδυασμένος ανθρώπινος
παράγοντας
πήξης VIII (damoctocog alfa pegol)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 3.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 100 IU
(250 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 200 IU
(500 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 400 IU
(1.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 800 IU
(2.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 3.000 IU κόνις και
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Damoctocog alfa πεγόλη

Damoctocog alfa πεγόλη

ATC code B02BD02

B02BD02

Marketed by Bayer AG

Bayer AG

INN (International Name) damoctocog alfa pegol

damoctocog alfa pegol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 28-01-2019

Search alerts related to this product

Alerts Jivi Damoctocog alfa πεγόλη pegol

Jivi Damoctocog alfa πεγόλη pegol

View documents history

Documents history Documents history

Jivi