Inflacam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
19-03-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
19-03-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-12-2018
Ingredjent attiv:
Meloxicam
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Hunde: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur Reduzierung von post-operativen Schmerzen und Entzündungen folgenden orthopädischer und Weichteil-Chirurgie. Katzen: um postoperative Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen zu reduzieren. Linderung von leichten bis mittleren post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach der chirurgischen Verfahren, bei Katzen, die e. orthopädischer und Weichteil-Chirurgie. Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Katzen. Rinder: zur Verwendung bei akuten Infektionen der Atemwege mit geeigneten Antibiotika zur Verringerung der klinischen Symptome. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Symptome bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach Enthornung von Kälbern. Schweine: zur Verwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Linderung der Symptome von Lahmheit und Entzündung. Zur adjunktiven Therapie bei der Behandlung von puerperaler Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom) mit entsprechender Antibiotikatherapie. Zur Linderung postoperativer Schmerzen bei kleineren Weichteilgeweben wie Kastration. Pferde: Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisiert
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-12-09
Fuljett ta 'informazzjoni
101
B. PACKUNGSBEILAGE
102
GEBRAUCHSINFORMATION
Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irland.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
Meloxicam
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält: 1,5 mg Meloxicam
5 mg Natriumbenzoat
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Hämorrhagien oder
Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren und
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Über typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antiphlogistika wie
Appetitlosigkeit, Erbrechen,
Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen wurden
in Einzelfällen berichtet. In sehr
seltenen Fällen wurde über hämorrhagischen Durchfall, Hämatemesis,
gastroitestinale Ulzera und erhöhte
Leberwerte berichtet. Diese Nebenwirkungen treten im Allgemeinen in
der ersten Behandlungswoche auf,
sind meist vorübergehend und klingen nach Behandlungsende ab, können
aber in sehr seltenen Fällen
auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 1
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
Wirkstoff
Meloxicam 1,5 mg
Sonstiger Bestandteil
Natriumbenzoat 5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Gelbliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Hämorrhagien oder
Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren und
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren
vermeiden, da hier ein potentielles
Risiko einer Nierentoxizität besteht.
3
Dieses Arzneimittel für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet
werden, weil es für diese Tierart nicht
geeignet ist. Für Katzen sollte Inflacam 0,5 mg/ml Suspension zum
Eingeben verwendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs)
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei
versehentlicher Einnahme ist unverzüglich
ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett
vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Über typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Anti
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