Hirobriz Breezhaler

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
12-10-2017

Ingredjent attiv:

indakaterol-maleát

Disponibbli minn:

Novartis Europharm Limited

Kodiċi ATC:

R03AC18

INN (Isem Internazzjonali):

indacaterol

Grupp terapewtiku:

Gyógyszerek obstruktív légúti betegségek,

Żona terapewtika:

Tüdőbetegség, krónikus obstruktív

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

A Hirobriz Breezhaler krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél a légúti elzáródás fenntartására szolgáló hörgőtágító kezelésre javallott.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 18

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Felhatalmazott

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-11-30

Fuljett ta 'informazzjoni

                                58
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
59
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HIROBRIZ BREEZHALER 150 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY
KAPSZULÁBAN
HIROBRIZ BREEZHALER 300 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY
KAPSZULÁBAN
indakaterol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hirobriz Breezhaler és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hirobriz Breezhaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hirobriz Breezhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hirobriz Breezhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIROBRIZ BREEZHALER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIROBRIZ BREEZHALER?
A Hirobriz Breezhaler indakaterol nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a
hörgőtágító (bronhodilatátor)
gyógyszerek csoportjába tartozik. Amikor belélegzi, akkor
ellazítja a tüdőkben lévő kis légutak
falában található izmokat. Ez segít kitágítani a légutakat, és
könnyebbé teszi a be- és a kilégzést.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A HIROBRIZ BREEZHALER?
A Hirobriz Breezhaler a légzés megkönnyítésére szolgál olyan
felnőtt betegeknek, akiknek
tüdőbetegség 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény
kapszulában
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mikrogramm indakaterolnak megfelelő indakaterol-maleátot
tartalmaz kapszulánként.
Az inhalátor szájrészén át távozó indakaterol-maleát adag 120
mikrogramm indakaterolnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok
24,8 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában
Fehér port tartalmazó, átlátszó (színtelen) kapszula, feketével
nyomtatott „IDL 150” egy fekete vonal
felett és feketével nyomtatott cég embléma (
) a fekete vonal alatt.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Hirobriz Breezhaler a krónikus obstruktív tüdőbetegségben
(COPD) szenvedő felnőtt betegek légúti
obstrukciójának fenntartó hörgőtágító kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag egy 150 mikrogrammos kapszula tartalmának napi
egyszeri belégzése a Hirobriz
Breezhaler inhalátor segítségével. Az adagot csak orvosi tanácsra
szabad emelni.
Kimutatták, hogy a 300 mikrogrammos kapszula tartalmának napi
egyszeri belégzése a Hirobriz
Breezhaler inhalátor segítségével további kedvező klinikai
hatást gyakorol a légszomjra, különösen a
súlyos COPD-ben szenvedő betegek esetén. A maximális adag naponta
egyszer 300 mikrogramm.
A Hirobriz Breezhaler-t minden nap ugyanabban az időpontban kell
alkalmazni.
Ha egy adag kimaradt, akkor a következő adagot másnap a szokott
időben kell alkalmazni.
_Különleges betegcsoportok _
_Idősek_
A maximális plazmakoncentráció és a teljes szisztémás
expozíció az életkorral növekszik, de idős
betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
_Májkárosodás _
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
nem szükséges a dózis
módosítása. A Hirobriz Breezhaler súlyos májkárosodásb
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv indakaterol-maleát

indakaterol-maleát

Kodiċi ATC R03AC18

R03AC18

Marketed minn Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Isem Internazzjonali) indacaterol

indacaterol

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 12-10-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Hirobriz Breezhaler indakaterol-maleát indacaterol

Hirobriz Breezhaler indakaterol-maleát indacaterol

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Hirobriz Breezhaler