Halocur
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-09-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-09-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-02-2021
Ingredjent attiv:
αλοφουγινόνη
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QP51AX08
INN (Isem Internazzjonali):
halofuginone
Grupp terapewtiku:
Μοσχάρια, νεογέννητα
Żona terapewtika:
Αντιπρωτοζωικά
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Στο νεογέννητο calvesPrevention της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωστεί Cryptosporidium parvum σε αγροκτήματα με την ιστορία της κρυπτοσποριδίωση. Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίζει στις πρώτες 24 έως 48 ώρες. Μείωση της διάρροιας λόγω διάγνωσης του Cryptosporidium parvum. Η χορήγηση πρέπει να ξεκινά εντός 24 ωρών μετά την έναρξη της διάρροιας. Και στις δύο περιπτώσεις, η μείωση της ωοκυστική απέκκριση έχει αποδειχθεί.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1999-10-29
Fuljett ta 'informazzjoni
13
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
HALOCUR 0,5 MG / ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΜΌΣΧΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
HALOCUR 0,5 mg / ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
είναι ένα έντονο κίτρινο πόσιμο
διάλυμα.
Το HALOCUR περιέχει 0,5 mg/ml halofuginone base (ως
γαλακτικό άλας).
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται
σε διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
, σε μονάδες με ιστορικό
κρυπτοσποριδίασης.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
των πρώτων 24 έως 48 ωρών της ζωής των.
Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε
διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
24 ωρών μετά από την εμφάνιση της
διάρροιας.
Και στις δύο περιπτώσεις, έχει
αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης
ωοκύ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HALOCUR 0,5 mg / ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚH ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Halofuginone base
0,50 mg / ml
(ως γαλακτικό άλας)
ΈΚΔΟΧΑ:
Bebzoic acid (Ε 210)................1,00
mg / ml
Tartrazine (E 102).....................0,03 mg / ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Έντονο κίτρινο ομοιογενές διαυγές
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Νεογέννητοι μόσχοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται
σε διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
, σε μονάδες με ιστορικό
κρυπτοσποριδίασης.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
των πρώτων 24 έως 48 ωρών της ζωής των.
Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε
διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
24 ωρών μετά από την εμφάνιση της
διάρροιας.
Και στις δύο περιπτώσεις, έχει
αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης
ωοκύστεων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται με άδειο στομάχι.
Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις
διάρροιας που έχει παρουσιασθεί για
περισσότερες από 24 ώρες, καθώς
και σε αδύναμα ζώα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ
Aqra d-dokument sħiħ
