Halocur

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Greek

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-09-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
23-02-2021

Bahan aktif:

αλοφουγινόνη

Boleh didapati daripada:

Intervet International BV

Kod ATC:

QP51AX08

INN (Nama Antarabangsa):

halofuginone

Kumpulan terapeutik:

Μοσχάρια, νεογέννητα

Kawasan terapeutik:

Αντιπρωτοζωικά

Tanda-tanda terapeutik:

Στο νεογέννητο calvesPrevention της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωστεί Cryptosporidium parvum σε αγροκτήματα με την ιστορία της κρυπτοσποριδίωση. Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίζει στις πρώτες 24 έως 48 ώρες. Μείωση της διάρροιας λόγω διάγνωσης του Cryptosporidium parvum. Η χορήγηση πρέπει να ξεκινά εντός 24 ωρών μετά την έναρξη της διάρροιας. Και στις δύο περιπτώσεις, η μείωση της ωοκυστική απέκκριση έχει αποδειχθεί.

Ringkasan produk:

Revision: 9

Status kebenaran:

Εξουσιοδοτημένο

Tarikh kebenaran:

1999-10-29

Risalah maklumat

                                13
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
HALOCUR 0,5 MG / ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΜΌΣΧΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
HALOCUR 0,5 mg / ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
είναι ένα έντονο κίτρινο πόσιμο
διάλυμα.
Το HALOCUR περιέχει 0,5 mg/ml halofuginone base (ως
γαλακτικό άλας).
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται
σε διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
, σε μονάδες με ιστορικό
κρυπτοσποριδίασης.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
των πρώτων 24 έως 48 ωρών της ζωής των.
Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε
διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
24 ωρών μετά από την εμφάνιση της
διάρροιας.
Και στις δύο περιπτώσεις, έχει
αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης
ωοκύ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HALOCUR 0,5 mg / ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚH ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Halofuginone base
0,50 mg / ml
(ως γαλακτικό άλας)
ΈΚΔΟΧΑ:
Bebzoic acid (Ε 210)................1,00
mg / ml
Tartrazine (E 102).....................0,03 mg / ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Έντονο κίτρινο ομοιογενές διαυγές
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Νεογέννητοι μόσχοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται
σε διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
, σε μονάδες με ιστορικό
κρυπτοσποριδίασης.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
των πρώτων 24 έως 48 ωρών της ζωής των.
Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε
διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
24 ωρών μετά από την εμφάνιση της
διάρροιας.
Και στις δύο περιπτώσεις, έχει
αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης
ωοκύστεων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται με άδειο στομάχι.
Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις
διάρροιας που έχει παρουσιασθεί για
περισσότερες από 24 ώρες, καθώς
και σε αδύναμα ζώα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Czech 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Denmark 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Jerman 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Estonia 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Inggeris 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Perancis 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Itali 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Latvia 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Lithuania 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Hungary 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Malta 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Belanda 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Poland 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Portugis 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Romania 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Slovak 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Slovenia 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Finland 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 18-09-2019
Ciri produk Ciri produk Sweden 18-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 23-02-2021

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen