Fevaxyn Pentofel
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
01-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
01-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
07-06-2013
Ingredjent attiv:
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QI06AL01
INN (Isem Internazzjonali):
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Grupp terapewtiku:
Mačke
Żona terapewtika:
Imunologija
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Za aktivno imunizacijo zdrave mačke devet tednov ali starejši proti mačji panleukopenia in mačji levkemijo virusi in proti bolezni dihal, ki jih povzročajo mačji rhinotracheitis virus, mačji calicivirus in Chlamydophila felis.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 20
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Pooblaščeni
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1997-02-05
Fuljett ta 'informazzjoni
14
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
NAVODILO ZA UPORABO
FEVAXYN PENTOFEL, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injiciranje za mačke
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 odmerek po 1 ml (enoodmerna brizga) vsebuje:
UČINKOVINE
RELATIVNA POTENCA (R.P.)
Inaktiviran virus mačje panleukopenije, sev CU4
Inaktiviran mačji calicivirus, sev 255
Inaktiviran virus mačjega rinotraheitisa, sev 605
Inaktivirana
_Chlamydophila felis_
, sev Cello
Inaktiviran virus mačje leukemije, sev 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
DODATKI
Etilen/maleinski anhidrid (EMA-31)
Neokril
Emulgator SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija zdravih mačk, starih 9 tednov ali več proti
mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter
proti respiratornim boleznim, ki jih povzročajo virusi mačjega
rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja
_Chlamydophila felis_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri mačkah se lahko po cepljenju pojavijo reakcije kot so povišana
telesna temperatura, bruhanje, anoreksija
in/ali depresija, ki običajno izginejo v 24 urah.
Včasih se na mestu cepljenja pojavi oteklina, bolečina, pruritus ali
izguba dlake.
16
Zelo redko se lahko v nekaj urah po cepljenju pojavijo anafilaktične
reakcije, ki jih spremljajo edem, pruritus,
motnje v delovanju srca in dihal, resni gastrointestinalni znaki
(vključno s hematemezo in hemoragično
drisko) ali šokom.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Aqra d-dokument sħiħ
