Fevaxyn Pentofel
Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
01-03-2022
Данни за продукта
(SPC)
01-03-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-06-2013
Активна съставка:
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QI06AL01
INN (Международно Name):
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Терапевтична група:
Mačke
Терапевтична област:
Imunologija
Терапевтични показания:
Za aktivno imunizacijo zdrave mačke devet tednov ali starejši proti mačji panleukopenia in mačji levkemijo virusi in proti bolezni dihal, ki jih povzročajo mačji rhinotracheitis virus, mačji calicivirus in Chlamydophila felis.
Каталог на резюме:
Revision: 20
Статус Оторизация:
Pooblaščeni
Дата Оторизация:
1997-02-05
Листовка
14
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
NAVODILO ZA UPORABO
FEVAXYN PENTOFEL, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injiciranje za mačke
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 odmerek po 1 ml (enoodmerna brizga) vsebuje:
UČINKOVINE
RELATIVNA POTENCA (R.P.)
Inaktiviran virus mačje panleukopenije, sev CU4
Inaktiviran mačji calicivirus, sev 255
Inaktiviran virus mačjega rinotraheitisa, sev 605
Inaktivirana
_Chlamydophila felis_
, sev Cello
Inaktiviran virus mačje leukemije, sev 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
DODATKI
Etilen/maleinski anhidrid (EMA-31)
Neokril
Emulgator SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija zdravih mačk, starih 9 tednov ali več proti
mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter
proti respiratornim boleznim, ki jih povzročajo virusi mačjega
rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja
_Chlamydophila felis_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri mačkah se lahko po cepljenju pojavijo reakcije kot so povišana
telesna temperatura, bruhanje, anoreksija
in/ali depresija, ki običajno izginejo v 24 urah.
Včasih se na mestu cepljenja pojavi oteklina, bolečina, pruritus ali
izguba dlake.
16
Zelo redko se lahko v nekaj urah po cepljenju pojavijo anafilaktične
reakcije, ki jih spremljajo edem, pruritus,
motnje v delovanju srca in dihal, resni gastrointestinalni znaki
(vključno s hematemezo in hemoragično
drisko) ali šokom.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Прочетете целия документ
