Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, tulpina 003, Eimeria maxima, tulpina 013, Eimeria mitis, tulpina 006, Eimeria praecox, tulpina 007, Eimeria tenella, tulpina 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Pui
Live parazitare vaccinuri, produsele imunologice pentru aves
Pentru imunizarea activă a puilor de 1 zi de varsta pentru a reduce leziunile intestinale și oochisturi de ieșire asociate cu coccidioza cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella și pentru a reduce semnele clinice (diaree) asociate cu Eimeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
Revision: 1
Autorizat
2019-02-05
19 B.PROSPECT 20 PROSPECT EVANT SUSPENSIE ŞI SOLVENT PENTRU PULVERIZARE ORALĂ, PENTRU PUII DE GĂINĂ 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EVANT suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) EVANT: SUBSTANȚE ACTIVE: Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine _Eimeria acervulina, _ tulpina 003 ................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ tulpina 013 ....................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ tulpina 006 ............................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ tulpina 007 ....................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ tulpina 004 ......................................... 276 – 374* * Numărul de oochisti sporulate derivate din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor _in vitro_ ale fabricantului la momentul amestecării. ADJUVANTŞIEXCIPIENŢI: SOLVENT HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvant Montanide IMS Ulei mineral uşor Excipienţi Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129) Vanilină Suspensie: Suspensie tulbure de culoare albă. Solvent: Soluţie de culoare maroniu închis. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a puilor de găină de la vârsta de 1 zi, pentru a reduce leziunile intestinale și generarea de oochisti asociate cu coccidioza provocată de _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ și _Eimeria tenella_ și pentru a reduce semnele clinice (diareea) asociate cu _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ și _Eimeria tenella._ Debutul imunizării: 14 zile după vaccinar Aqra d-dokument sħiħ
1 _[Version 8.2,01/2021] _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EVANT suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conține: EVANT: SUBSTANȚE ACTIVE: _Eimeria acervulina, _ tulpina 003 ................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ tulpina 013 ....................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ tulpina 006 ............................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ tulpina 007 ....................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ tulpina 004 ......................................... 276 – 374* * Numărul de oochisti sporulati derivati din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor _in _ _vitro_ ale fabricantului la momentul amestecării. ADJUVANTŞIEXCIPIENŢI: SOLVENT HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvant Montanide IMS Ulei mineral uşor Excipienţi Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129) Vanilină Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru pulverizare orală. Suspensie: Suspensie tulbure de culoare albă. Solvent: Soluţie de culoare maroniu închis. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Pui de găină. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru imunizarea activă a puilor de găină de la vârsta de 1 zi pentru a reduce leziunile intestinale și producția de oochisti, asociată cu coccidioza cauzată de _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _ _mitis, Eimeria praecox_ și _Eimeria tenella_ , și pentru a reduce semnele clinice (diaree) asociate cu _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ și _Eimeria tenella. _ Instalarea imunitatii: 14 zile după vaccinare. Durata imunitatii:63 de zile după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor. 3 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢIN Aqra d-dokument sħiħ