Eryseng Parvo

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-10-2014

Ingredjent attiv:

sian parvovirus, kanta NADL-2 ja Erysipelothrix rhusiopathiae, kanta R32E11 (inaktivoitu)

Disponibbli minn:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kodiċi ATC:

QI09AL01

INN (Isem Internazzjonali):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Grupp terapewtiku:

siat

Żona terapewtika:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Naispuolisten sikojen aktiivisen immunisoimisen jälkeläisten suojelemiseksi sian parvoviruksen aiheuttamalta transplataalisesta infektiosta. Aktiivinen immunisointi uros ja naaras siat vähentämään kliinisiä oireita (ihon vaurioita ja kuume) sika ruusu aiheuttama Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyyppi 1, ja serotyyppi 2.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 5

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-08

Fuljett ta 'informazzjoni

                                14
B. PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
ERYSENG PARVO INJEKTIONESTE, SUSPENSIO, SIOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ERYSENG PARVO injektioneste, suspensio, sioille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (2 ml) sisältää:
Inaktivoitua sian parvovirusta, kanta NADL-2
...................................................... RP > 1,15 *
Inaktivoitua
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
-bakteeria, kanta R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, suhteellinen teho (ELISA)
** IE
50 %
inhibitiolla ELISA- 50 %
Alumiinihydroksidi
..............................................................................................
5,29 mg (alumiinia)
DEAE-dekstraani
Ginseng
Vaalea injektioneste, suspensio
4.
KÄYTTÖAIHEET
Emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon porsaiden
suojaamiseksi istukan kautta
tarttuvalta sian parvovirusinfektiolta.
Karjujen, emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
-
bakteerin serotyypin 1 ja serotyypin 2 aiheuttaman sikaruusun
kliinisten oireiden (iholeesioiden ja
kuumeen) vähentämiseksi.
Immuniteetin alkaminen:
Sian parvovirus: tiineyden alusta.
_E. rhusiopathiae_
: kolme viikkoa perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Immuniteetin kesto:
Sian parvovirus: rokote suojaa sikiötä tiineyden ajan. Uusintarokote
on annettava ennen jokaista
tiineyttä. Ks. kohta "Annostus, antoreitit ja antotavat
kohde-eläinlajeittain".
_E. rhusiopathiae_
: rokote suojaa sikaruusulta uusintarokotuksen suositeltuun
ajankohtaan asti (noin
kuusi kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen). Ks. kohta "Annostus,
antoreitit ja antotavat kohde-
eläinlajeittain".
5.
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
vaikuttaville
aineille,
adjuvanteille
tai
16
apuaineille
6.
HAITTAV
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ERYSENG PARVO injektioneste, suspensio, sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (2 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Inaktivoitua sian parvovirusta, kanta NADL-2
...................................................... RP > 1,15 *
Inaktivoitua
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
-bakteeria, kanta R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, suhteellinen teho (ELISA)
** IE
50 %
inhibitiolla ELISA- 50 %
ADJUVANTIT:
Alumiinihydroksidi
……………………....................................................
5,29 mg (alumiinia)
DEAE-dekstraani
Ginseng.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Vaalea suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon porsaiden
suojaamiseksi istukan kautta
tarttuvalta sian parvovirusinfektiolta.
Karjujen, emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
-
bakteerin serotyypin 1 ja serotyypin 2 aiheuttaman sikaruusun
kliinisten oireiden (iholeesioiden ja
kuumeen) vähentämiseksi.
Immuniteetin alkaminen:
Sian parvovirus: tiineyden alusta.
_E. rhusiopathiae_
: kolme viikkoa perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Immuniteetin kesto:
Sian parvovirus: rokote suojaa sikiötä tiineyden ajan. Uusintarokote
on annettava ennen jokaista
tiineyttä. Ks. kohta 4.9.
_E. rhusiopathiae_
: rokote suojaa sikaruusulta uusintarokotuksen suositeltuun
ajankohtaan asti (noin
kuusi kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen). Ks. kohta 4.9.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai
apuaineille.
3
4.4
ERITYISVAROITUKSET 
Vain terveiden eläinten rokottamiseen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei ole.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Jos
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv sian parvovirus, kanta NADL-2 ja Erysipelothrix rhusiopathiae, kanta R32E11 (inaktivoitu)

sian parvovirus, kanta NADL-2 ja Erysipelothrix rhusiopathiae, kanta R32E11 (inaktivoitu)

Kodiċi ATC QI09AL01

QI09AL01

Marketed minn Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Isem Internazzjonali) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 03-10-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Eryseng Parvo sian parvovirus, kanta NADL-2 Porcine and Erysipelothrix rhusiopathiae

Eryseng Parvo sian parvovirus, kanta NADL-2 Porcine and Erysipelothrix rhusiopathiae

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Eryseng Parvo