Equioxx
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
26-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
26-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-03-2017
Ingredjent attiv:
firokoksib
Disponibbli minn:
Audevard
Kodiċi ATC:
QM01AH90
INN (Isem Internazzjonali):
firocoxib
Grupp terapewtiku:
Konji
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Zmanjšanje bolečin in vnetij, povezanih z osteoartritisom, in zmanjšanje sleposti pri konjih.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Pooblaščeni
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-06-25
Fuljett ta 'informazzjoni
1
PRILOGAI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka brizga za peroralno dajanje s po 7,32 g paste in nosilca
vsebuje:
firokoksib 8,2 mg/g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte oddelek 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna pasta.
Bele do sivo bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Lajšanje bolečine in vnetja povezanih z osteoartritisom in za
zmanjšanje sočasnega šepanja pri konjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih, ki so obolele za želodčno-črevesnimi
motnjami in imajo krvavitve.
Ne uporabljajte pri živalih, ki imajo oslabljeno jetrno, srčno ter
ledvično funkcijo ter motnje v
strjevanju krvi.
Ne uporabljajte pri rejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih
v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi
priotivnetnimi zdravili (NSAID)
(glejte poglavje 4.8).
Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali pomožne snovi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne dajajte živalim, ki so mlajše od 10 tednov. Če se pojavijo
stranski učinki, je zdravljenje potrebno
prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Izogibajte se uporabi
zdravila pri živalih, ki so dehidrirane,
hipovolemične ali imajo nizek krvni tlak, ker v teh primerih obstaja
potencialna nevarnost za
povečano toksičnost za ledvice. Ne dajajte sočasno z zdravili za
uporabo v veterinarski medicini, ki so
potencialno toksična za ledvice.
Ne prekoračite priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
3
V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodilo za
uporabo ali ovojnino.
Izogi
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PRILOGAI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka brizga za peroralno dajanje s po 7,32 g paste in nosilca
vsebuje:
firokoksib 8,2 mg/g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte oddelek 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna pasta.
Bele do sivo bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Lajšanje bolečine in vnetja povezanih z osteoartritisom in za
zmanjšanje sočasnega šepanja pri konjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih, ki so obolele za želodčno-črevesnimi
motnjami in imajo krvavitve.
Ne uporabljajte pri živalih, ki imajo oslabljeno jetrno, srčno ter
ledvično funkcijo ter motnje v
strjevanju krvi.
Ne uporabljajte pri rejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih
v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi
priotivnetnimi zdravili (NSAID)
(glejte poglavje 4.8).
Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali pomožne snovi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne dajajte živalim, ki so mlajše od 10 tednov. Če se pojavijo
stranski učinki, je zdravljenje potrebno
prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Izogibajte se uporabi
zdravila pri živalih, ki so dehidrirane,
hipovolemične ali imajo nizek krvni tlak, ker v teh primerih obstaja
potencialna nevarnost za
povečano toksičnost za ledvice. Ne dajajte sočasno z zdravili za
uporabo v veterinarski medicini, ki so
potencialno toksična za ledvice.
Ne prekoračite priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
3
V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodilo za
uporabo ali ovojnino.
Izogi
Aqra d-dokument sħiħ
