Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
theta epoetin
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Egyéb vérszegénység elleni szerek
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Felnőtt betegek krónikus veseelégtelenségéhez társuló tünetekkel járó vérszegénység kezelése. Tünetekkel járó vérszegénység, a felnőtt daganatos betegek nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt.
Revision: 13
Felhatalmazott
2009-10-29
54 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 55 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPORATIO 1000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPORATIO 2000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPORATIO 3000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPORATIO 4000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPORATIO 5000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPORATIO 10 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPORATIO 20 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPORATIO 30 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN téta-epoetin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eporatio és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eporatio alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Eporatio-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eporatio-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 7. Információk az öninjekciózásról 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPORATIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MI AZ EPORATIO Az Eporatio Aqra d-dokument sħiħ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Eporatio 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Eporatio 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Előretöltött fecskendőnként 1000 nemzetközi egység (NE) (8,3 µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 2000 NE (16,7 µg) téta-epoetinnek felel meg. Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Előretöltött fecskendőnként 2000 nemzetközi egység (NE) (16,7 µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 4000 NE (33,3 µg) téta-epoetinnek felel meg. Eporatio 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Előretöltött fecskendőnként 3000 nemzetközi egység (NE) (25 µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 6000 NE (50 µg) téta-epoetinnek felel meg. Eporatio 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Előretöltött fecskendőnként 4000 nemzetközi egység (33,3 µg) (NE) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 8000 NE (66,7 µg) téta-epoetinnek felel meg. Eporatio 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Előretöltött fecskendőnként 5000 nemzetközi egység (NE) (41,7 µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 µg) téta-epoetinnek felel meg. Eporatio 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Előre Aqra d-dokument sħiħ