Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
epoetyna alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Preparaty antyanemiczne
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Leczenie niedokrwistości i zmniejszenie potrzeby transfuzji krwi u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapii guzów litych, złośliwe chłoniaki lub szpiczaka mnogiego, a także na ryzyko przetaczania ocenianego na podstawie ogólnego stanu pacjenta (e. stan układu sercowo-naczyniowego, już istniejącej niedokrwistości na początku chemioterapii).
Revision: 24
Upoważniony
2007-08-27
77 B. ULOTKA DLA PACJENTA 78 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 J.M./1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 J.M./0,3 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 J.M./0,4 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 J.M./0,6 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 J.M./0,7 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 J.M./0,8 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 J.M./0,9 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 J.M./1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 J.M./0,75 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 J.M./1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE Epoetyna alfa NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Epoetin alfa HEXAL i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epoetin alfa HEXAL 3. Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epoetin alfa HEXAL 1000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 2000 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 3000 j.m./0,3 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 4000 j.m./0,4 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 5000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 6000 j.m./0,6 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 7000 j.m./0,7 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 8000 j.m./0,8 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 9000 j.m./0,9 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 10 000 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 20 000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 30 000 j.m./0,75 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetin alfa HEXAL 40 000 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Epoetin alfa HEXAL 1000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każdy ml roztworu zawiera 2000 j.m. epoetyny alfa * , co odpowiada 16,8 mikrograma na ml Ampułko-strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (j.m.), co odpowiada 8,4 mikrograma epoetyny alfa. * Epoetin alfa HEXAL 2000 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każdy ml roztworu zawiera 2000 j.m. epoetyny alfa * , co odpowiada 16,8 mikrograma na ml Ampułko-strzykawka o pojemności 1 ml zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (j.m.), co odpowiada 16,8 mikrograma epoetyny alfa. * Epoetin alfa HEXAL 3000 j.m./0,3 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każdy ml roztworu zawiera 10 000 j.m. epoetyny alfa * , co odpowiada 84,0 mikrogramom na ml Ampułko-strzykawka o pojemności 0,3 ml zawiera 3000 jednostek Aqra d-dokument sħiħ