Dynepo

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-03-2008

Ingredjent attiv:

ερυθροποιητίνη

Disponibbli minn:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Kodiċi ATC:

B03XA

INN (Isem Internazzjonali):

epoetin delta

Grupp terapewtiku:

Αντινεμμικά παρασκευάσματα

Żona terapewtika:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Το Dynepo ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF) σε ενήλικες ασθενείς. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 9

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-03-18

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
110
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
111
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ – ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DYNEPO 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 2.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 3.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 4.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 6.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 8.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 10.0
00 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
∆έλτα εποετίνη
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσ
ης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε οποιαδήποτε περαιτέρω
απορία, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρµακο
συµπληρώθηκε για σας. Μην το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και
όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dynepo 1.000 IU/0,5 ml ενέσιµο διάλυµα σε µια
προγεµισµένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει 1.000
IU ανά 0,5 ml δόσης (2.000 ΙU/ml) της δραστικής
ουσίας
δέλτα εποετίνη.
Η δέλτα εποετίνη παράγεται στα
ανθρώπινα κύτταρα (HT-1080) µε τεχνολογία
ενεργοποίησης
γονιδίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιµο διάλυµα σε µια πρ
ογεµισµένη σύριγγα.
∆ιαυγές, άχρωµο και υδαρές.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dynepo ενδείκνυται για τη θεραπεία της
συµπτωµατικής αναιµίας που
σχετίζεται µε χρόνια
νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικους
ασθενείς.. Μπορεί να χρησιµοποιηθεί σε
ασθενείς που
υποβάλλοντα
ι σε αιµοκάθαρση και σε ασθενείς που
δεν υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
4.2
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία µε το Dynepo θα πρέπει να
αρχίζει από ιατρούς οι οποίοι έχουν
εµπειρία στη θεραπεία της
αναιµία
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv ερυθροποιητίνη

ερυθροποιητίνη

Kodiċi ATC B03XA

B03XA

Marketed minn Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN (Isem Internazzjonali) epoetin delta

epoetin delta

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-03-2008

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Dynepo ερυθροποιητίνη epoetin delta

Dynepo ερυθροποιητίνη epoetin delta

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Dynepo