Desloratadine ratiopharm
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
03-02-2021
Ingredjent attiv:
desloratadinas
Disponibbli minn:
Ratiopharm GmbH
Kodiċi ATC:
R06AX27
INN (Isem Internazzjonali):
desloratadine
Grupp terapewtiku:
Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,
Żona terapewtika:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-01-13
Fuljett ta 'informazzjoni
20
B. PAKUOTĖS LAPELIS
21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
desloratadinas
Suaugusiesiems
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Desloratadine ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine ratiopharm
3.
Kaip vartoti Desloratadine ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Desloratadine ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESLORATADINE RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm sudėtyje yra desloratadino, kuri yra
antihistaminas.
KAIP VEIKIA
DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia
mieguistumo. Jis padeda
kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE RATIOPHARM
Suaugusiems žmonėms Desloratadine ratiopharm mažina alerginio
rinito (nosies landų uždegimo,
atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba
alergijos dulkių erkėms) simptomus. Šios ligos
simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio
niežėjimas, akių niežėjimas,
paraudimas arba ašarojimas.
Desloratadine ratiopharm taip pat vartojamas gydant lėtinės
idiopatinės dilgėlinės (odos ligos, kurios
priežastis nežinoma), kurią iš pradžių nustatė gydytojas,
simptomus. Ligos simptomai – niežėjimas
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Desloratadine ratiopharm 5 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 14,25 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Žydra, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Desloratadine ratiopharm skirtas suaugusiesiems simptomų
palengvinimui sergant:
1.
alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių)
2.
lėtine idiopatine dilgėline, iš pradžių diagnozuota gydytojo
(žr. 5.1 skyrių)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo simptomų pobūdžio, trukmės ir eigos.
Jeigu simptomai tęsiasi ilgiau kaip 7 paras arba pasunkėja,
pacientai turi kreiptis į gydytoją, kad
sumažėtų gretutinės ligos maskavimo rizika.
Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas
per savaitę ar trumpiau kaip
4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos istoriją.
Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą.
Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per
savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites)
alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomenduoti gydyti
ilgą laiką.
_ _
Lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomai gali tęstis ilgiau kaip
6 savaites, jiems būdingi pasikartojantys
epizodai ir gali reikėti ilgalaikio gydymo.
_Vaikų populiacija _
Desloratadine ratiopharm nerekomenduojama vartoti vaikams ir
jaunesniems kaip 18 metų amžiaus
paaugliams.
Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą
12-17 metų amžiaus paaugliams
gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
3
Desloratadine ratiopharm 5 mg
Aqra d-dokument sħiħ
