Desloratadine ratiopharm
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
03-02-2021
Ingredjent attiv:
δεσλοραταδίνη
Disponibbli minn:
Ratiopharm GmbH
Kodiċi ATC:
R06AX27
INN (Isem Internazzjonali):
desloratadine
Grupp terapewtiku:
Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση,
Żona terapewtika:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-01-13
Fuljett ta 'informazzjoni
20
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
δεσλοραταδίνη
Για ενήλικες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από
7
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Desloratadine ratiopharm και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Desloratadine ratiopharm
3.
Πώς να πάρετε το Deslo
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Desloratadine ratiopharm 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
δεσλοραταδίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 14,25 mg λακτόζη (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, μπλε
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Desloratadine ratiopharm ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες για την ανακούφιση των
συμπτωμάτων που σχετίζονται με:
−
αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1)
−
χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση όπως
διαγνώσθηκε αρχικά από ιατρό (βλ.
παράγραφο 5.1)
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
μία φορά την ημέρα.
Διάρκεια της θεραπείας
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται
από το είδος, τη διάρκεια και την
πορεία των συμπτωμάτων.
Εάν τα συμπτώματα εμμένουν για
περισσότερες από 7 ημέρες ή
επιδεινωθούν, οι ασθενείς πρέπει να
ζητήσουν ιατρική συμβουλή
προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο
Aqra d-dokument sħiħ
