DaTSCAN

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
08-06-2011

Ingredjent attiv:

ioflupán (123I)

Disponibbli minn:

GE Healthcare B.V.

Kodiċi ATC:

V09AB03

INN (Isem Internazzjonali):

ioflupane (123l)

Grupp terapewtiku:

Diagnosztikai radiofarmakonok

Żona terapewtika:

Tomography, Emission-Computed, Single-Photon; Lewy Body Disease; Parkinson Disease; Alzheimer Disease

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. A DaTSCAN jelzi kimutatására veszteség a funkcionális dopaminerg neuronok terminálok a striatum:A felnőtt betegek klinikailag bizonytalan Parkinson-szindrómák, például a korai tünetek annak érdekében, hogy segítse különbséget esszenciális tremor a Parkinson-szindrómák kapcsolatos idiopátiás Parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, progresszív supranuclear bénulás. A DaTSCAN nem tudja megkülönböztetni a Parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, progresszív supranuclear bénulás. Felnőtt betegeknél, segít megkülönböztetni valószínű demencia a Lewy-testek Alzheimer-kór. A DaTSCAN nem tud különbséget demencia a Lewy-testek, a Parkinson-kór, demencia.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 23

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Felhatalmazott

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-07-27

Fuljett ta 'informazzjoni

                                21
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DATSCAN 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ
joflupán (
123
I)
_ _
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő radiológus
szakorvoshoz.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
radiológus szakorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a
4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a DaTSCAN és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DaTSCAN alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DaTSCAN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DaTSCAN-t tárolni?
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DATSCAN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DaTSCAN hatóanyagként joflupánt (
123
I) tartalmaz, mely segítséget nyújt az agyi betegségek
felismerésében (diagnosztizálásában). A joflupán (
123
I) a „radiofarmakonok” elnevezésű
gyógyszercsoportba tartozik, melyek kis mennyiségű radioaktivitást
tartalmaznak.
•
Ha radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, az rövid ideig egy
meghatározott testrészben
vagy szervben halmozódik fel.
•
Mivel kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz, az a testen kívül
elhelyezett speciális
kamerákkal érzékelhető.
•
Felvételeket is lehet készíteni (ún. szken). A felvétel pontosan
megmutatja, hogy hol van a
radioaktivitás az adott szerven vagy testrészen belül. Az orvos ez
alapján értékes adatokhoz
juthat a szerv működéséről.
Amikor a DaTSCAN készítményt befecskendezik egy felnőtt
vénájába, az a véráram útján eljut a test
minden részébe, és az agy egy kis t
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 74 MBq joflupánt (
123
I) tartalmaz milliliterenként az aktivitási referencia-időpontban
(0,07-0,13 µg/ml joflupán).
2,5 ml-es egyadagos injekciós üvegenként 185 MBq joflupán (
123
I) készítményt tartalmaz (a fajlagos
aktivitás értéke 2,5–4,5 × 10
14
Bq/mmol között van) az aktivitási referencia-időpontban.
5 ml-es egyadagos injekciós üvegenként 370 MBq joflupán (
123
I) készítményt tartalmaz (a fajlagos
aktivitás értéke 2,5–4,5 × 10
14
Bq/mmol között van) a referencia-időpontban.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Ez a gyógyszer 39,5 g/l etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A DaTSCAN célja a működőképes dopaminerg idegvégződések
elvesztésének kimutatása a
striatumban:
•
klinikailag még nem bizonyított Parkinson-szindrómás felnőtt
betegek, például a korai
tünetekkel bíró betegek esetén, hogy megkülönböztessék az
esszenciális tremort az idiopátiás
Parkinson-kórhoz, multiszisztémás atrophiához és a progresszív
szupranukleáris bénuláshoz
kapcsolódó Parkinson-szindrómáktól.
A DaTSCAN nem képes megkülönböztetni a Parkinson-kór, a
multiszisztémás atrophia és a
progresszív szupranukleáris bénulás eseteit.
•
felnőtteknél a valószínűsíthető Lewy-testes demencia és az
Alzheimer-kór
megkülönböztetésének elősegítésére.
A DaTSCAN nem képes különbséget tenni a Lewy-testes demencia és a
Parkinson-kór okozta
demencia között.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás megkezdése előtt rendelkezésre kell állnia az
újraélesztéshez szükséges megfelelő
eszközöknek.
A DaTSCAN csak mozgási rendellenességek és/vagy a demencia
kezelésében jár
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv ioflupán (123I)

ioflupán (123I)

Kodiċi ATC V09AB03

V09AB03

Marketed minn GE Healthcare B.V.

GE Healthcare B.V.

INN (Isem Internazzjonali) ioflupane (123l)

ioflupane (123l)

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 08-06-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-02-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-02-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-02-2022

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet DaTSCAN ioflupán ioflupane

DaTSCAN ioflupán ioflupane

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

DaTSCAN