Hydrocortisone aceponate Ecuphar (previously Cortacare)
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
16-06-2021
Ingredjent attiv:
ακεπονάτη υδροκορτιζόνης
Disponibbli minn:
Ecuphar
Kodiċi ATC:
QD07AC
INN (Isem Internazzjonali):
hydrocortisone aceponate
Grupp terapewtiku:
Σκύλοι
Żona terapewtika:
Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά παρασκευάσματα
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Για συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών και κνηστικών δερματοειδών σε σκύλους. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-08-27
Fuljett ta 'informazzjoni
18
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
HYDROCORTISONE ACEPONATE ECUPHAR 0,584 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ
ΧΡΉΣΗ ΣΤΟ ΔΈΡΜΑ ΤΩΝ ΣΚΎΛΩΝ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Επωνυμία και διεύθυνση του(των)
παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς
δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgium
Όνομα και διεύθυνση του(των)
παρασκευαστή(ών) που είναι
υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
παρτίδων
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic, Barcelona
Spain
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Hydrocortisone aceponate Ecuphar0,584 mg/ml διάλυμα σε
εκνέφωμα για τοπική εξωτερική χρήση
στο δέρμα των σκύλων
hydrocortisone aceponate
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Hydrocortisone aceponate
0.584 mg/ml
Διάφανο άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την συμπτωματική θεραπεία της
φλεγμονώδους και κνησμώδους
δερματοπάθειας στους σκύλους.
Για την ανακούφιση των κλινικών
συμπτωμάτων που σχετίζονται με την
ατοπική δερματίτιδα στους
σκύλους.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται για έλκη του
δέρ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hydrocortisone aceponate Ecuphar 0,584 mg/ml διάλυμα σε
εκνέφωμα για τοπική εξωτερική χρήση
στο δέρμα των σκύλων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml του διαλύματος περιέχει
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Hydrocortisone aceponate 0,584 mg
Ισοδυναμεί με 0,460 mg υδροκορτιζόνης
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα για δερματική χρήση, διάλυμα.
Διάφανο άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την συμπωματική θεραπεία της
φλεγμονώδους και κνησμώδους
δερματοπάθειας στους σκύλους.
Για την ανακούφιση των κλινικών
συμπτωμάτων που σχετίζονται με την
ατοπική δερματίτιδα στους
σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε δερματικά
έλκη.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Tα κλινικά συμπτώματα της ατοπικής
δερματ
Aqra d-dokument sħiħ
