Clopidogrel ratiopharm GmbH

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
28-02-2013

Ingredjent attiv:

klopidogreeli

Disponibbli minn:

Archie Samiel s.r.o.

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitromboottiset aineet

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;potilaat kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-ST-segment-elevation akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aalto-sydäninfarktin), mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA);ST-segment-elevation akuutti sydäninfarkti, yhdessä ASA lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 12

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

peruutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-07-28

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. PAKKAUSSELOSTE
28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Clopidogrel ratiopharm GmbH on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel
ratiopharm GmbH -valmistetta
3.
Miten Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel ratiopharm GmbH sisältää vaikuttavaa ainetta
klopidogreelia, joka kuuluu
antitromboottisiin lääkeaineisiin. Verihiutaleet (nk. trombosyytit)
ovat pieniä solujat. Veren hyytyessä
verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet
vähentävät verisuonitukoksen
muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään aikuisille
estämään verihyytymien (trombien)
muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli
aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa
aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai
kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta
estämään verihyytymiä ja
pienentämään näi
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, marmoroitu, pyöreä ja kaksoiskupera
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten
tapahtumien sekundaaripreventioon:
•
Aikuisilla potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on
muutama vuorokausi, mutta enintään
35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
•
Aikuisilla potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai non-
Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti
perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille
potilaille, joilla on
akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille
soveltuu trombolyyttinen
hoito.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
•
Aikuiset ja iäkkäät
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus:
–
Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai non-Q-
aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n
kyllästysannoksella, ja sitä on
jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä
asetyylisalisyylihapon (ASA)
75 mg – 325 mg vuorokaudessa kanssa). Koska suuriin ASA-annoksiin on
liittynyt vuotoriskin
suurenemine
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv klopidogreeli

klopidogreeli

Kodiċi ATC B01AC04

B01AC04

Marketed minn Archie Samiel s.r.o.

Archie Samiel s.r.o.

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 02-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 28-02-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 02-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 02-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 02-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 02-10-2019

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogreeli

Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogreeli

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel ratiopharm GmbH