Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
selamektīns
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Antiparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelentu līdzekļi
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Kaķi un suņi:Ārstēšana un profilakse blusu invāzijas, ko izraisa Ctenocephalides spp. vienu mēnesi pēc vienas administrācijas. Tas ir kā rezultāts adulticidal, larvicidal un ovicidal izstrādājuma īpašības. Produkts ir ovicīds 3 nedēļas pēc lietošanas. Samazinot blusu skaitu, ikmēneša ārstēšana ar grūtniecēm un laktējošiem dzīvniekiem arī palīdzēs novērst blusu invāziju pakaišās līdz septiņu nedēļu vecumam. Šo produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas, un, izmantojot tā ovicīdu un larvicīda iedarbību, var palīdzēt kontrolēt esošās blusu invāzijas apgabalos, uz kuriem dzīvnieks ir pieejams. Dirofilaria immitis izraisītās sirdstārpu slimības profilakse ar ikmēneša ievadīšanu. Šo līdzekli var droši lietot dzīvniekiem, kas inficēti ar pieaugušo heartworms, tomēr tas ir ieteicams, saskaņā ar labas veterinārās prakses, ka visi dzīvnieki, kas no 6 mēnešu vecuma vai vairāk, kas dzīvo valstīs, kur vektoru pastāv, būtu jāpārbauda, lai esošo pieaugušo heartworm infekcijām, pirms zāles ar produkta. Tas ir arī ieteicams, ka suņi būtu jāizmēģina pieaugušo heartworm infekcijas, kā neatņemama daļa no heartworm profilakses stratēģijas, pat ja produkts ir lietojušas mēneša. Šis produkts nav efektīvs pret pieaugušo D. immitis. Ausu ērces (Otodectes cynotis) ārstēšana. Kaķiem:Ārstēšana nokošana utu invāzijas (Felicola subrostratus)Ārstēšanai pieaugušajiem apaļtārpi (Toxocara cat)Ārstēšanai pieaugušajiem zarnu āķtārpiem (Ancylostoma tubaeforme)Attieksmi pret nokošana utu invāzijas (Trichodectes canis)Ārstēšanai sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
26
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CHANHOLD ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Īrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem un kaķiem
≤2,5 kg
Chanhold 30 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 2,6–5,0 kg
Chanhold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6–7,5 kg
Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6–10,0 kg
Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 5,1–10,0 kg
Chanhold 120 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 10,1–20,0
kg
Chanhold 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 20,1–40,0
kg
Chanhold 360 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 40,1–60,0
kg
_selamectin _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (pipete) nodrošina:
Chanhold 15 mg kaķiem un suņiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
15 mg
Chanhold 30 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
30 mg
Chanhold 45 mg kaķiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
45 mg
Chanhold 60 mg kaķiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
60 mg
Chanhold 60 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
60 mg
Chanhold 120 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
120 mg
Chanhold 240 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
240 mg
Chanhold 360 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
360 mg
PALĪGVIELA:
Butilhidroksitoluols (E321) 0,08%
Dzidrs bezkrāsas līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
KAĶIEM UN SUŅIEM:
•
_Ctenocephalides spp. _
izraisītas blusu invāzijas ārstēšanai un novēršanai vienu
mēnesi ilgi pēc
vienreizējas šo zāļu lietošanas. Tas ir rezultāts zāļu
adulticīdai, larvicīdai un ovocīdai darbībai.
Zāles ovocīdi darbojas 3 nedēļas pēc lietošanas. Samazinot blusu
populāci
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem un kaķiem
≤2,5 kg
Chanhold 30 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 2,6–5,0 kg
Chanhold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6–7,5 kg
Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6–10,0 kg
Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 5,1–10,0 kg
Chanhold 120 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 10,1–20,0
kg
Chanhold 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 20,1–40,0
kg
Chanhold 360 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 40,1–60,0
kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (pipete) nodrošina:
AKTĪVĀ VIELAS:
Chanhold 15 mg kaķiem un suņiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
15 mg
Chanhold 30 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
30 mg
Chanhold 45 mg kaķiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
45 mg
Chanhold 60 mg kaķiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
60 mg
Chanhold 60 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
60 mg
Chanhold 120 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
120 mg
Chanhold 240 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
240 mg
Chanhold 360 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
360 mg
PALĪGVIELA:
Butilhidroksitoluols (E321) 0,08%
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs bezkrāsas līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
KAĶIEM UN SUŅIEM:
•
_Ctenocephalides spp. _
izraisītas
BLUSU INVĀZIJAS ĀRSTĒŠANAI UN NOVĒRŠANAI
vienu mēnesi ilgi pēc
vienreizējas šo zāļu lietošanas. Tas ir rezultāts zāļu
adulticīdai, larvicīdai un ovocīdai darbībai.
Zāles ovocīdi darbojas 3 nedēļas pēc lietošanas. Samazinot blusu
populāciju, grūsnu un
laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana palīdzēs novērst
blusu invāziju metienā līdz septiņu
nedēļu vecumam. Zāles va
Aqra d-dokument sħiħ
