Broadline
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
17-10-2019
Ingredjent attiv:
eprinomectin, фипронил, празиквантел, от (s)-метопрен
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QP54AA54
INN (Isem Internazzjonali):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Grupp terapewtiku:
Котки
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
За котки с, или в опасност от смесени вредители цестод, нематоди и външни паразити. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време. EctoparasitesTreatment и предупреждения от заразяване с бълхи (Ctenocephalides Фелиз). Унищожаване на бълхи в рамките на 24 часа. Една работа предотвратява по-нататъшното заразяване в продължение на минимум един месец. Предотвратяване на екологични бълхата замърсяване, възпрепятства развитието на уличния ранните етапи на развитие (яйца, ларви и какавиди) в рамките на един месец. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD). Лечение и профилактика на инфекция клещи (иксодовые рициново). Унищожаване на кърлежи в рамките на 48 часа. Една работа предотвратява по-нататъшното заразяване в продължение на 3 седмици. Лечение на краста notoedric (Notoedres cati в). CestodesTreatment от инвазиях глисти (Dipylidium сатпит, taeniaeformis таета, эхинококк multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (за възрастни), и Joyeuxiella fuhrmanni (за възрастни)). NematodesTreatment на клиентите със стомашно-чревни нематоди (в L3, L4 ларви и възрастни Тохосага cati, Toxascaris leonina е ограничено за възрастни, L4 ларви и възрастни tubaeforme и анкилостома анкилостома ceylanicum и възрастни анкилостома brazilienze). Лечение на вредители с белодробна нематод котки (Л3 ларви, L4 ларви и възрастни Aelurostrongylus abstrusus, L4 ларви и възрастни Troglostrongylus brevior). Лечение на вредители с мочепузырного червеи (Capillaria колтун). Превенцията на заболяването дирофилариоза (ларви сърдечни червеи) в рамките на един месец.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-12-04
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
BROADLINE СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КОТКИ < 2.5 KG
BROADLINE СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КОТКИ 2.5–7.5 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
BROADLINE спот-он разтвор за котки < 2.5 kg
BROADLINE спот-он разтвор за котки 2.5–7.5 kg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка единична доза (апликатор)
осигурява:
Обем на
единична
доза (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки <2.5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Котки 2.5-7.5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
Ексципиенти:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За котки със или в риск от смесено
опаразитяване с цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветеринарномедицинския продукт е
ексклузивно предназначен, когато цел
на третирането са
всичките три групи по едно и също
време.
Ектопаразити
-
Третиране и предпазване от
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Елиминиране
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
BROADLINE спот-он разтвор за котки < 2.5 kg
BROADLINE спот-он разтвор за котки 2.5–7.5 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всяка единична доза апликатор
осигурява:
Обем на
единична
доза (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки <2.5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Котки 2.5–7.5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321) - 1 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен до жълт до
червено/кафяв разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки със или в риск от смесено
опаразитяване със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан, когато цел на
третирането са
всичките три групи по едно и също
време.
Ектопаразити:
-
Третиране и предпазване от
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Елиминиране
на бълхи в рамките на 24 часа.
Еднократното третиране предпазва от
бъдещо
опаразитяване в продъл
Aqra d-dokument sħiħ
