Broadline

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-04-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
17-10-2019

Toimeaine:

eprinomectin, фипронил, празиквантел, от (s)-метопрен

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QP54AA54

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Terapeutiline rühm:

Котки

Terapeutiline ala:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Näidustused:

За котки с, или в опасност от смесени вредители цестод, нематоди и външни паразити. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време. EctoparasitesTreatment и предупреждения от заразяване с бълхи (Ctenocephalides Фелиз). Унищожаване на бълхи в рамките на 24 часа. Една работа предотвратява по-нататъшното заразяване в продължение на минимум един месец. Предотвратяване на екологични бълхата замърсяване, възпрепятства развитието на уличния ранните етапи на развитие (яйца, ларви и какавиди) в рамките на един месец. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD). Лечение и профилактика на инфекция клещи (иксодовые рициново). Унищожаване на кърлежи в рамките на 48 часа. Една работа предотвратява по-нататъшното заразяване в продължение на 3 седмици. Лечение на краста notoedric (Notoedres cati в). CestodesTreatment от инвазиях глисти (Dipylidium сатпит, taeniaeformis таета, эхинококк multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (за възрастни), и Joyeuxiella fuhrmanni (за възрастни)). NematodesTreatment на клиентите със стомашно-чревни нематоди (в L3, L4 ларви и възрастни Тохосага cati, Toxascaris leonina е ограничено за възрастни, L4 ларви и възрастни tubaeforme и анкилостома анкилостома ceylanicum и възрастни анкилостома brazilienze). Лечение на вредители с белодробна нематод котки (Л3 ларви, L4 ларви и възрастни Aelurostrongylus abstrusus, L4 ларви и възрастни Troglostrongylus brevior). Лечение на вредители с мочепузырного червеи (Capillaria колтун). Превенцията на заболяването дирофилариоза (ларви сърдечни червеи) в рамките на един месец.

Toote kokkuvõte:

Revision: 10

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2013-12-04

Infovoldik

                                19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
BROADLINE СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КОТКИ < 2.5 KG
BROADLINE СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КОТКИ 2.5–7.5 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
BROADLINE спот-он разтвор за котки < 2.5 kg
BROADLINE спот-он разтвор за котки 2.5–7.5 kg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка единична доза (апликатор)
осигурява:
Обем на
единична
доза (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки <2.5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Котки 2.5-7.5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
Ексципиенти:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За котки със или в риск от смесено
опаразитяване с цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветеринарномедицинския продукт е
ексклузивно предназначен, когато цел
на третирането са
всичките три групи по едно и също
време.
Ектопаразити
-
Третиране и предпазване от
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Елиминиране

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
BROADLINE спот-он разтвор за котки < 2.5 kg
BROADLINE спот-он разтвор за котки 2.5–7.5 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всяка единична доза апликатор
осигурява:
Обем на
единична
доза (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки <2.5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Котки 2.5–7.5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321) - 1 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен до жълт до
червено/кафяв разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки със или в риск от смесено
опаразитяване със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан, когато цел на
третирането са
всичките три групи по едно и също
време.
Ектопаразити:
-
Третиране и предпазване от
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Елиминиране
на бълхи в рамките на 24 часа.
Еднократното третиране предпазва от
бъдещо
опаразитяване в продъл
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik hispaania 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused hispaania 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik tšehhi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused tšehhi 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik taani 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused taani 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik saksa 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused saksa 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik eesti 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused eesti 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik kreeka 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused kreeka 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik inglise 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused inglise 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik prantsuse 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused prantsuse 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik itaalia 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused itaalia 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik läti 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused läti 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik leedu 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused leedu 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik ungari 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused ungari 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik malta 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused malta 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik hollandi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused hollandi 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik poola 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused poola 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik portugali 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused portugali 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik rumeenia 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused rumeenia 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik slovaki 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused slovaki 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik sloveeni 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused sloveeni 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik soome 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused soome 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik rootsi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused rootsi 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik norra 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused norra 08-04-2020
Infovoldik Infovoldik islandi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused islandi 08-04-2020
Infovoldik Infovoldik horvaadi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused horvaadi 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 17-10-2019

Vaadake dokumentide ajalugu