Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptika,
Epilepsie
Briviact ist indiziert als Zusatztherapie bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen Patienten ab 16 Jahren mit Epilepsie.
Revision: 22
Autorisiert
2016-01-13
104 B. PACKUNGSBEILAGE 105 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BRIVIACT 10 MG FILMTABLETTEN BRIVIACT 25 MG FILMTABLETTEN BRIVIACT 50 MG FILMTABLETTEN BRIVIACT 75 MG FILMTABLETTEN BRIVIACT 100 MG FILMTABLETTEN Brivaracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Briviact und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Briviact beachten? 3. Wie ist Briviact einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Briviact aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRIVIACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS BRIVIACT IST Briviact enthält den Wirkstoff Brivaracetam, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit dem Namen „Antiepileptika” gehört. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der Epilepsie angewendet. WOFÜR BRIVIACT ANGEWENDET WIRD - Briviact wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren angewendet. - Es wird zur Behandlung einer Epilepsieform mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet. - Fokale Anfälle sind Anfälle, die auf einer Seite des Gehirns beginnen. Diese fokalen Anfälle können sich ausbreiten und größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns beeinträchtigen, das wird „sekundäre Generalisierung” genannt. - Ihnen wurde dieses Arzneimittel verordnet, um die Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Briviact 10 mg Filmtabletten Briviact 25 mg Filmtabletten Briviact 50 mg Filmtabletten Briviact 75 mg Filmtabletten Briviact 100 mg Filmtabletten _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Briviact 10 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 10 mg Brivaracetam. Briviact 25 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 25 mg Brivaracetam. Briviact 50 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 50 mg Brivaracetam. Briviact 75 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 75 mg Brivaracetam. Briviact 100 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 100 mg Brivaracetam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Briviact 10 mg Filmtabletten Eine 10 mg-Filmtablette enthält 88 mg Lactose. Briviact 25 mg Filmtabletten Eine 25 mg-Filmtablette enthält 94 mg Lactose. Briviact 50 mg Filmtabletten Eine 50 mg-Filmtablette enthält 189 mg Lactose. Briviact 75 mg Filmtabletten Eine 75 mg-Filmtablette enthält 283 mg Lactose. Briviact 100 mg Filmtabletten Eine 100 mg-Filmtablette enthält 377 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 3 Filmtablette (Tablette) Briviact 10 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm und der Prägung „u10” auf einer Seite. Briviact 25 mg Filmtabletten Graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 8,9 mm x 5,0 mm und der Prägung „u25” auf einer Seite. Briviact 50 mg Filmtabletten Gelbe, ovale Filmtabletten mit den Maßen 11,7 mm x 6,6 mm und der Prägung „u50” auf einer Seite. Briviact 75 mg Filmtabletten Violette, ovale Filmtabletten mit den Maßen 13,0 mm x 7,3 mm und der Prägung „u75” auf einer Seite. Briviact 100 mg Filmtabletten Grün-graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 14,5 mm x 8,1 mm und der Prägung „u100” auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Briviact wird angewendet zur Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne seku Aqra d-dokument sħiħ