Bravecto
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-03-2022
Ingredjent attiv:
fluralanas
Disponibbli minn:
Intervet International B.V
Kodiċi ATC:
QP53BE02
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ektoparazitocidinės medžiagos sisteminio naudojimo, Isoxazolines
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Šunys:- gydymo erkių ir blusų antplūdis;produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (FAD). - Gydymo demodicosis sukelia Demodex canis;- gydymo sarcoptic niežų (Sarcoptes scabiei var. canis) užkrėtimo. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Gydymo antplūdžių su ausų erkutės (Otodectes cynotis).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-02-11
Fuljett ta 'informazzjoni
40
B. INFORMACINIS LAPELIS
41
INFORMACINIS LAPELIS
BRAVECTO, 112,5 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS LABAI MAŽIEMS ŠUNIMS
(2–4,5 KG)
BRAVECTO, 250 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS MAŽIEMS ŠUNIMS (> 4,5–10
KG)
BRAVECTO, 500 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS VIDUTINIO DYDŽIO ŠUNIMS (>
10–20 KG)
BRAVECTO, 1000 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS DIDELIEMS ŠUNIMS (> 20–40
KG)
BRAVECTO, 1400 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS LABAI DIDELIEMS ŠUNIMS (>
40–56 KG)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Viena
Austrija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto, 112,5 mg, kramtomosios tabletės labai mažiems šunims
(2–4,5 kg)
Bravecto, 250 mg, kramtomosios tabletės mažiems šunims (> 4,5–10
kg)
Bravecto, 500 mg, kramtomosios tabletės vidutinio dydžio šunims (>
10–20 kg)
Bravecto, 1000 mg, kramtomosios tabletės dideliems šunims (> 20–40
kg)
Bravecto, 1400 mg, kramtomosios tabletės labai dideliems šunims (>
40–56 kg)
fluralaneras
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje Bravecto kramtomojoje tabletėje yra:
BRAVECTO KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
FLURALANERO (MG)
labai mažiems šunims (2–4,5 kg)
112,5
mažiems šunims (> 4,5–10 kg)
250
vidutinio dydžio šunims (> 10–20 kg)
500
dideliems šunims (> 20–40 kg)
1000
labai dideliems šunims (> 40–56 kg)
1400
Apvali, nuo šviesiai iki tamsiai rudos spalvos tabletė lygiu arba
šiek tiek grublėtu paviršiumi. Gali
matytis marmuriškumas, dėmelės arba abu.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims, užsikrėtusiems erkėmis ir blusomis, gydyti.
Šis veterinarinis vaistas yra sisteminis insekticidas ir akaricidas,
kurio:
- greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) trunka 12 sav.,
42
- greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms
_Ixodes ricinus, Dermacento
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto, 112,5 mg, kramtomosios tabletės labai mažiems šunims
(2–4,5 kg)
Bravecto, 250 mg, kramtomosios tabletės mažiems šunims (> 4,5–10
kg)
Bravecto, 500 mg, kramtomosios tabletės vidutinio dydžio šunims (>
10–20 kg)
Bravecto, 1000 mg, kramtomosios tabletės dideliems šunims (> 20–40
kg)
Bravecto, 1400 mg, kramtomosios tabletės labai dideliems šunims (>
40–56 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
BRAVECTO KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
FLURALANERO (MG)
labai mažiems šunims (2–4,5 kg)
112,5
mažiems šunims (> 4,5–10 kg)
250
vidutinio dydžio šunims (> 10–20 kg)
500
dideliems šunims (> 20–40 kg)
1000
labai dideliems šunims (> 40–56 kg)
1400
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomoji tabletė.
Apvali, nuo šviesiai iki tamsiai rudos spalvos tabletė lygiu arba
šiek tiek grublėtu paviršiumi. Gali
matytis marmuriškumas, dėmelės arba abu.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, užsikrėtusiems erkėmis ir blusomis, gydyti.
Šis veterinarinis vaistas yra sisteminis insekticidas ir akaricidas,
kurio:
- greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) trunka 12 sav.,
- greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
ir
_ _
_D. variabilis_
trunka 12 sav.,
- greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms
_Rhipicephalus sanguineus_
trunka 8 sav.
Blusos ir erkės turi prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti
maitintis, kad jos būtų paveiktos veikliąja
medžiaga.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
Gydyti
_ Demodex canis_
sukeltą demodikozę.
Gydyti esant užsikrėtimui odos niežais (
_Sarcoptes scabiei_
_ _
var.
_ canis_
).
3
Aqra d-dokument sħiħ
