Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazolas
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazolas Zentiva skiriamas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams. Aripiprazole Zentiva fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Aripiprazole Zentiva fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.
Revision: 9
Įgaliotas
2015-06-25
69 B. PAKUOTĖS LAPELIS 70 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETĖS aripiprazolas (_aripiprazolum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aripiprazole Zentiva ir kam jis vartojamos 2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Zentiva 3. Kaip vartoti Aripiprazole Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aripiprazole Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARIPIPRAZOLE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Aripiprazole Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugę bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl ko girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos.. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa. Aripiprazole Zentiva vartojamas suaugusiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, stipriai sumažėjęs nei paprastai miego poreikis, labai greita kalba, šiuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis irzlumas, gydyti. Be to, Aripiprazole Zentiva saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletės Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletės Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletės Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo (_aripiprazolum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 33 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo (_aripiprazolum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 66 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo (_aripiprazolum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 99 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo (_aripiprazolum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 198 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletės Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „5“, kita pusė – lygi, tabletė maždaug 6 mm skersmens. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletės Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „10“, kitoje pusėje – „SNAP TAB“ laužimo vagelė, tabletė maždaug 8 mm skersmens. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletės Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „15“, kita pusė – lygi, tabletė maždaug 8,8 mm skersmens. Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletės Baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulė Aqra d-dokument sħiħ