Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Cukura diabēta ārstēšana.
Revision: 19
Autorizēts
2002-10-07
52 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 53 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ACTRAPHANE 30 40 SV/ML (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS/ML) SUSPENSIJA INJEKCIJĀM FLAKONĀ Cilvēka insulīns (_insulinum humanum_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. 1. KAS IR ACTRAPHANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Actraphane ir cilvēka insulīns, kam ir gan ātra, gan ilgstoša iedarbība. Actraphane lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu. Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Ārstēšana ar Actraphane palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas. Actraphane sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 30 minūtēm pēc tā ievadīšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACTRAPHANE LIETOŠANAS NELIETOJIET ACTRAPHANE ŠĀDOS GADĪJUMOS _ _ ► Ja Jums ir alerģija pret_ _cilvēka insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ► Ja Jums ir aizdomas par hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) sākšanos, skatīt 4. punktu, “Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums”. ► Insulīna infūzijas sūkņos. ► Ja aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav. Katrs flakons ir noslēgts ar plastmasas aizsargvāciņu. Ja, saņemot flakonu, tas nav labā stāvoklī, atdodiet to piegādātāja Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Actraphane 30 40 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām flakonā. Actraphane 30 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām flakonā. Actraphane 30 Penfill 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā. Actraphane 30 InnoLet 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. Actraphane 30 FlexPen 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Actraphane 30 flakons (40 star ptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 400 starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur 40 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (_insulinum humanum_)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 1,4 mg). Actraphane 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (_insulinum humanum_)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 3,5 mg). Actraphane 30 Penfill 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (_insulinum humanum_)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 3,5 mg). Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexP en 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (_insulinum humanum_)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 3,5 mg). *Cilvēka insulīns ir iegūts no _Saccharomyces cerevisiae _ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Actraphane 30 satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Actraphane 30 ir nātriju nesaturošas zāles. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6. Aqra d-dokument sħiħ