Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU
OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array
C05BX01
9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU
500MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
KALCIUM-DOBESILÁT
Kód SÚKL: 0265402 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265403 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017008 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017007 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098380 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls5712/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 MG TVRDÉ TOBOLKY Calcii dobesilas monohydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Doxium a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxium užívat 3. Jak se přípravek Doxium užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Doxium uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DOXIUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivý přípravek je určen k léčbě následujících onemocnění: Onemocnění vlásečnic, především oční sítnice vedoucí k poruše její výživy s následnými degenerativními změnami u pacientů s cukrovkou (diabetická retinopatie). Klinické projevy žilní nedostatečnosti dolních končetin (pocit bolestivých nohou, křeče, poruchy citlivosti (parestézie), otoky, městnání, kožní projevy (dermatóza)). Stavy po úplném nebo částečném ucpání žíly krevní sraženinou (posttrombotický syndrom). Žilní oběhové poruchy. Hemoroidy. Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DOXIUM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DOXIUM - jestliže jste alergický(á) na kalcium Aqra d-dokument sħiħ
sp.zn. sukls27305/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje calcii dobesilas monohydricus 500 mg . Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Želatinová tobolka se žlutým tělem a tmavě zeleným víčkem, obsahující bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mikroangiopatie, především diabetická retinopatie. Klinické manifestace chronické venózní insuficience dolních končetin (bolest, křeče, parestézie, otoky, venostáza, dermatóza). Posttrombotický syndrom, poruchy mikrocirkulace venózního původu. Hemoroidy. Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pouze _ _pro dospělé_ _ pacienty _ Diabetická retinopatie: 1000 mg až 2000 mg kalcium-dobesilátu.denně. Chronické venózní insuficience a hemoroidální nemoc: 500 mg až 1500 mg kalcium-dobesilátu denně. Dávkování musí být individuálně přizpůsobeno závažnosti onemocnění. Doba léčby se obvykle pohybuje od několika týdnů do několika měsíců v závislosti na povaze onemocnění a jeho vývoji. _Poškození_ _ ledvin _ Bezpečnost a účinnost kalcium-dobesylátu u pacientů, kteří mají poškozené ledviny, nebyla zkoumána. Vzhledem k tomu, že je lék vylučován močí, je třeba dbát při renální insuficienci opatrnosti. Při podávání přípravku Doxium 500 takovým pacientům (zejména pacientům se závažnou renální insuficiencí, kteří podstupují dialýzu) je proto možné dávkování snížit. _Porucha jater _ Bezpečnost a účinnost kalcium-dobesylátu u pacientů, kteří mají poruchu jater, nebyla zkoumána. Při podávání přípravku Doxium 500 těmto pacientům je proto třeba dbát opatrnosti. 2 Způsob podání Přípravek Doxium 500 je určen k perorálnímu podání. Přípravek Doxium 500 se má užívat během jídla nebo těsně po jídle, ab Aqra d-dokument sħiħ