Dovato Comprimés pelliculés

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Franċiż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

lamivudinum, dolutegravirum

Disponibbli minn:

ViiV Healthcare GmbH

Kodiċi ATC:

J05AR25

INN (Isem Internazzjonali):

lamivudinum, dolutegravirum

Għamla farmaċewtika:

Comprimés pelliculés

Kompożizzjoni:

lamivudinum 300 mg, dolutegravirum 50 mg ut dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso obducto.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

HIV-1 Infektion

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-01-05

Fuljett ta 'informazzjoni

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Dovato
Qu'est-ce que Dovato et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Dovato ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dovato?
Dovato peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Dovato?
Quels effets secondaires Dovato peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Dovato?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Dovato? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
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Dovato
ViiV Healthcare GmbH
Qu'est-ce que Dovato et quand doit-il être utilisé?
Dovato est utilisé pour le traitement de l'infection par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) chez
l'adulte et chez l'enfant de plus de 12 ans.
Dovato contient deux principes actifs utilisés dans le traitement de
l'infection par le VIH: le dolutégravir et la
lamivudine. Le dolutégravir appartient à la classe des médicaments
antirétroviraux appelés inhibiteurs de
l'intégrase (INI). La lamivudine appartient à la clas

Karatteristiċi tal-prodott

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Informations structurées
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Dovato
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Dovato
ViiV Healthcare GmbH
Composition
DE
Principes actifs
Dolutégravir (sous forme de dolutégravir sodique), lamivudine.
Excipients
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, glycolate d'amidon
sodique, stéarate de magnésium,
mannitol, povidone K29/32, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage: hypromellose (E464), macrogol, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé contenant 50 mg de dolutégravir (sous forme de
dolutégravir sodique) et 300 mg de
lavimudine.
Indications/Possibilités d’emploi
Dovato est indiqué pour le traitement des infections par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) chez
les adultes et les adolescents à partir de 12 ans d'un poids corporel
d'au moins 40 kg et qui sont naïfs de tout
traitement, ou en remplacement d'un traitement antirétroviral (ART)
actuel chez les adultes et les adolescents
à partir de 12 ans d'un poids corporel d'au moins 40 kg présentant
une suppression virologique (ARN du
VIH-1<50 copies/ml) sous traitement antiviral stable depuis au moins 6
mois, sans antécédent d'échec
virologique, et sans mutation de résistance du VIH-1 à la classe des
inhibiteu