Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE

Disponibbli minn:

Sandoz B.V.

Kodiċi ATC:

S01EC03

INN (Isem Internazzjonali):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; DORZOLAMIDE

Għamla farmaċewtika:

Oogdruppels, oplossing

Kompożizzjoni:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Rotta amministrattiva:

Oculair gebruik

Żona terapewtika:

Dorzolamide

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

Sandoz B.V.
Page 1/7
Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels,
oplossing
1313-v8
1.3.1.3 Package Leaflet
Februari 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DORZOLAMIDE SANDOZ
® 20 MG/ML 20 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DORZOLAMIDE SANDOZ 20 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml bevat dorzolamide, een op sulfonamide
gebaseerde
verbinding, als actief bestanddeel.
Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml is een koolzuuranhydraseremmer in de vorm
van
oogdruppels, die de druk in het oog verlaagt en glaucoom behandelt.
Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml kan als enkelvoudige behandeling worden
gebruikt of samen
met andere geneesmiddelen die de oogdruk verlagen (de zgn.
bètablokkers).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor geneesmiddelen die sulfonamiden worden genoemd
(geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van suikerziekte
(diab

Karatteristiċi tal-prodott

Sandoz B.V.
Page 1/10
Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels,
oplossing; RVG 34840
1311-v5
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2017
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: Een ml bevat 20 mg dorzolamide (als 22,3 mg
dorzolamidehydrochloride).
_ _
Hulpstof(fen) met bekend effect: 0,08 mg benzalkoniumchloride/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels)
Isotone, gebufferde, licht viskeuze, waterige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dorzolamide is geïndiceerd:

als adjunctieve behandeling bij bètablokkers,

als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers
gecontra-indiceerd zijn,
voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij:

oculaire hypertensie,

open-kamerhoekglaucoom,

pseudo-exfoliatief glaucoom.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij gebruik als monotherapie is de dosering driemaal daags één
druppel dorzolamide in de
conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Bij gebruik als adjunctieve behandeling met een ofthalmische
bètablokker is de dosering
tweemaal daags één druppel dorzolamide in de conjunctivale zak van
het (de) aangedane
oog (ogen).
Als dorzolamide wordt gebruikt ter vervanging van andere oogdruppels
tegen glaucoom,
moet men op een bepaalde dag met het andere geneesmiddel stoppen na
inname van de
juiste dosering, en de volgende dag beginnen met dorzolamide.
Wijze van toediening
Als er meerdere plaatselijk werkende ofthalmische geneesmiddelen
worden gebruikt, moeten
deze ten minste tien minuten na elkaar worden toegediend.
Sandoz B.V.
Page 2/10
Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels,
oplossing; RVG 34840
1311-v5
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2017
De patiënten moeten weten dat de tip van de druppelaar niet met de
ogen of het omringende
weefsel in aanraking