DORMICALM, comprimé enrobé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

valériane (racine de) (extrait sec de) 125 mg; mélisse (feuille de) (extrait sec de) 112; passiflore (partie aérienne de) (extrait sec de) 80 mg

Disponibbli minn:

Laboratoires FORTE PHARMA

INN (Isem Internazzjonali):

valériane (racine de) (extrait sec de) 125 mg; mélisse (feuille de) (extrait sec de) 112; passiflore (partie aérienne de) (extrait sec de) 80 mg

Dożaġġ:

125 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > valériane (racine de (extrait sec de 125 mg > mélisse (feuille de (extrait sec de 112,5 mg > passiflore (partie aérienne de (extrait sec de 80 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Żona terapewtika:

Sans objet.

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Médicament traditionnel à base de plantes.Indications thérapeutiques : Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager une tension nerveuse légère et les troubles du sommeil.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-09-03

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
DORMICALM, comprimé enrobé
Valériane (extrait sec de racine de), Mélisse (extrait sec de
feuille de) et Passiflore (extrait sec des parties
aériennes de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORMICALM comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORMICALM comprimé enrobé ?
3. Comment utiliser DORMICALM comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORMICALM comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PA DORMICALM comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament traditionnel à base de
plantes.
Indications thérapeutiques : Médicament traditionnel à base de
plantes utilisé pour soulager une tension
nerveuse légère et les troubles du sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DORMICALM
comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais DORMICALM comprimé enrobé :
·
si vous êtes hypersensible (allergique) à l’une des substances
actives ou à l’un des excipients de
DORMICALM, comprimé enrobé.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Faites attention avec DORMICALM,

Karatteristiċi tal-prodott

ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORMICALM, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (_Valeriana officinalis_ L.) (extrait sec de racine
de)..................................................... 125 mg
Sur nébulisat de glucose liquide et silice colloïdale anhydre
Solvant d’extraction : éthanol à 70 %(V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 3 - 6 : 1
Mélisse (_Melissa officinalis_ L.) (extrait sec de feuille
de)....................................................... 112,5 mg
Sur nébulisat de glucose liquide et silice colloïdale anhydre
Solvant d’extraction : méthanol à 30% (V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 4 - 6 : 1
Passiflore (_Passiflora incarnata_ L.) (extrait sec des parties
aériennes de)................................... 80 mg
Sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre
Solvant d’extraction : éthanol à 50 %(V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 5 - 7 : 1
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 192,172 mg de
saccharose, 35,313 mg de glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé vert clair, rond, biconvexe, à la surface lisse et
brillante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager une
tension nerveuse légère et les troubles
du sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
·
.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 12 ans.
Posologie
Troubles du sommeil : 2 comprimés une demi-heure avant le coucher. Si
nécessaire, 2 comprimés
supplémentaires peuvent être pris.
Tension nerveuse légère : 1 comprimé trois fois par jour.
La dose maximale est de 6 comprimés par jour.
Avaler les comprimés entiers avec un peu de liquide. Les comprimés
ne doivent pas être croqués.
Durée de traitement : comme les effets du