Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '
Queisser Pharma GmbH & Co. KG (3210502)
CO1EB04
Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 300 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2000-11-15
-1- GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDE R DOPPELHERZ CRATAEGUS 300 mg Filmtablette Wirkstoff: Trockenextrakt aus Weißdornblätter mit Blüten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN DOPPELHERZ CRATAEGUS JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Doppelherz Crataegus und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Doppelherz Crataegus beachten? 3. Wie ist Doppelherz Crataegus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doppelherz Crataegus aufzubewahren? 6. Weitere Informationen -2- 1. WAS IST DOPPELHERZ CRATAEGUS UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Doppelherz Crataegus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. _ _ ANWENDUNGSGEBIET: Doppelherz Crataegus wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOPPELHERZ CRATAEGUS BEACHTEN? Doppelherz Crataegus dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie: - überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Be- standteile sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DOPPELHERZ CRATAEGUS IST ERFORDERLICH: Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei An- sammlung von Wasser in den Beinen ist Aqra d-dokument sħiħ
-1- FACHINFORMATION DOPPELHERZ CRATAEGUS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DOPPELHERZ CRATAEGUS 300 mg, Filmtablette Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _ _ _ _Wirkstoff: _ 1 Filmtablette enthält: Trockenextrakt aus Weißdornblätter mit Blüten (4 – 7 : 1)300 mg Auszugsmittel: Ethanol 45% (V / V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1 _ _ANWENDUNGSGEBIET _ Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. _4.2 _ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 2 bis 3mal täglich 1 Filmtablette ein. Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere An- wendungsdauer festlegen sollte. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen“ hingewiesen. _4.3 _ _GEGENANZEIGEN _ Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn oder einem der sonstigen Bestandteile. _4.4_ _ _ _BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _ In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis: Bei unverändertem Fortbe- stehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Bei- nen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine soforti- ge ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose- Galactose-Malabsorption sollten Doppelherz Crataegus nicht einnehmen. -2- _WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN Aqra d-dokument sħiħ