Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa, karbidopa monohidrat
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
N04BA02
levodopa, carbidopa monohydrate
1970-01-01
1/7 KULLANMA TAL MATI DOPADEX SR 50 MG/200 MG UZAT LM SAL ML TABLET ZDAN AL R. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 50 mg karbidopaya e de er 54,2 mg karbidopa monohidrat ve 200 mg levodopa içerir. _YARD MC MADDELER: _ Hidroksipropil selüloz, hidroksipropilmetil selüloz, FD&C k rm no:40, FD&C mavi no:1, magnezyum stearat BU ILAC KULLANMAYA BA LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimat_ _ saklay_ _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _er ilave sorular_ _z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ _za dan_ _z._ _Bu ilaç ki_ _isel olarak sizin için reçete edilmi_ _tir, ba kalar na vermeyiniz._ _Bu ilac n kullan_ _ s ras nda, doktora veya hastaneye gitti_ _inizde doktorunuza bu ilac_ _kulland_ _ söyleyiniz._ _Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. laç hakk nda size önerilen dozun d_ _nda_ _YÜKSEK VEYA DÜ ÜK doz kullanmay_ _z._ BU KULLANMA TALIMAT NDA: _1. DOPADEX SR NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ _R?_ _2. DOPADEX SR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. DOPADEX SR NAS L KULLAN_ _R?_ _4. OLAS YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. DOPADEX SR’NIN SAKLANMAS_ BA KLAR YER ALMAKTAD R. 1. DOPADEX SR NEDIR VE NE IÇIN KULLAN R? DOPADEX SR, dopa ve türevleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. DOPADEX SR 30 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda kullan ma sunulmu tur. DOPADEX SR, Parkinson hastal belirtilerini iyile tirir. Parkinson hastal uzun süreli bir hastal k olup, sizi yava ve dengesiz yapar, kaslar kat la r, vücudunuzda tremor denilen titreme ve s çramalar olu abilir. E er tedavi edilmezse Parkinson hastal günlük normal aktivitelerinize devam etmenizi zorla rabilir. DOPADEX SR, iki farkl ilaç etkin maddesi içerir. Bunlar karbidopa ve levodopad r. Levodopa beyninizde dopamin denilen bir maddeye dönü ür. Dopamin, Parkinson hastal belirtilerinin giderilmesine yard mc olur. Karbidopa ise aromatik amino asit dekarboksilaz inhibitörleri denilen bir ilaç grubuna dahildir. Levodopan n vücudunuzda Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN B İ LG İSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOPADEX SR 50 mg/200 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: Her bir tablet 50 mg karbidopaya eşdeğer 54,2 mg karbidopa monohidrat ve 200 mg levodopa içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Mor renkli, benekli, oval, bikonveks tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İdiopatik Parkinson hastalığında endikedir. Özellikle daha önce levodopa/dekarboksilaz inhibitörleriyle veya tek başına levodopayla tedavi edilen ve motor dalgalanmalar görülen hastalarda off periyotlarının azaltılmasında kullanılır. Daha önce levodopayla tedavi edilmemiş hastalarda DOPADEX SR deneyimi kısıtlıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DOPADEX SR tabletlerindeki karbidopa/levodopa oranları sırasıyla 1/4’tür. Günlük optimum DOPADEX SR dozu her bir hasta için uygun doz titrasyonu ile dikkatli bir şekilde saptanmalıdır. Hastalar özellikle, mide bulantısı veya diskinezi, kore ve distoni de içeren anormal istemsiz hareketlerin görülmesi veya kötüleşmesi bakımından, doz ayarlaması süresince yakından izlenmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: DOPADEX SR tabletler bütün olarak yutulmalıdır. Kontrollü salım özelliklerini muhafaza etmek amacıyla, tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve kırılmamalıdır. DOPADEX SR uygulaması sırasında, tek başına levodopa içeren ilaçlar dışındaki standart antiparkinson ilaçların kullanımı sürdürülebilir; ancak bu ilaçların dozlarında ayarlama yapılması gerekebilir. Piridoksin'in levodopa etkilerini antagonize etmesi, karbidopa tarafından önlediği için DOPADEX SR, tamamlayıcı piridoksin (B6 vitamini) alan hastalara verilebilir. 2 Başlangıç dozu Konvansyonel levodopa/dekarboksilaz inhibitörü kombinasyonları ile tedavi edilen hastalarda DOPADEX SR’ye geçiş DOPADEX SR ile doz, başlangı Aqra d-dokument sħiħ