DONEPEZILO APHAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Kodiċi ATC:

N06DA02

INN (Isem Internazzjonali):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Kompożizzjoni:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Żona terapewtika:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Sommarju tal-prodott:

DONEPEZILO APHAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 04/12/2012 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO APHAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 04/12/2012 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 15/10/2009 / Revocado 04/12/2012

Fuljett ta 'informazzjoni

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO APHAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
(Hidrocloruro de donepezilo)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1.
QUÉ ES DONEPEZILO APHAR 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Aphar
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
INHIBIDORES
DE
LA
ACETILCOLINESTERASA.
Donepezilo Aphar se utiliza para aliviar los síntomas de demencia en
personas diagnosticadas con la
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER de leve a moderadamente grave.
2.
ANTES DE TOMAR DONEPEZILO APHAR 5 MG COMPRIMIDOS
No tome Donepezilo Aphar comprimidos:
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
hidrocloruro
de
donepezilo,
a
otros
medicamentos
similares
(conocidos como derivados de la piperidina), o a cualquiera de los
componentes de Donepezilo
Aphar.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO APHAR 5 MG COMPRIMIDOS:
Compruebe si alguna de las advertencias que figuran a continuación se
aplica a usted o si se ha aplicado a
usted en el pasado.
INFORME A SU MÉDICO:
• si va a sufrir una OPERACIÓN que requiera ANESTESIA GENERAL.

Karatteristiċi tal-prodott

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
5
mg
de
hidrocloruro
de
donepezilo
(equivalente a 4,56 mg de donepezilo)
Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 71,40 mg
de lactosa.
Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo
(equivalente a 9,12 mg de donepezilo)
Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 142,80
mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, redondos de color
blanco, con el texto "DNP"
grabado en una cara y "5" en la otra cara.
Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película con borde biselado, biconvexos,
redondos de color
amarillo, con el texto "DNP" grabado en una cara y "10" en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Aphar está indicado en el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Ancianos:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo
Aphar se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente
antes de acostarse. La
dosis de 5 mg/ día se debe mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al