Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
Reddy Pharma Iberia, S.A.
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON PREGELATINIZADO
FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo
DONEPEZILO APHAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 04/12/2012 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO APHAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 04/12/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 15/10/2009 / Revocado 04/12/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO APHAR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Hidrocloruro de donepezilo) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos 3. Cómo tomar Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO APHAR 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Aphar pertenece a un grupo de medicamentos llamados INHIBIDORES DE LA ACETILCOLINESTERASA. Donepezilo Aphar se utiliza para aliviar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas con la ENFERMEDAD DE ALZHEIMER de leve a moderadamente grave. 2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO APHAR 10 MG COMPRIMIDOS No tome Donepezilo Aphar comprimidos: si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a otros medicamentos similares (conocidos como derivados de la piperidina), o a cualquiera de los componentes de Donepezilo Aphar. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO APHAR 10 MG COMPRIMIDOS: Compruebe si alguna de las advertencias que figuran a continuación se aplica a usted o si se ha aplicado a usted en el pasado. INFORME A SU MÉDICO: • si va a sufrir una OPERACIÓN que requiera ANESTESIA G Aqra d-dokument sħiħ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo) Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 71,40 mg de lactosa. Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo) Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 142,80 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Donepezilo Aphar 5 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película biconvexos, redondos de color blanco, con el texto "DNP" grabado en una cara y "5" en la otra cara. Donepezilo Aphar 10 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película con borde biselado, biconvexos, redondos de color amarillo, con el texto "DNP" grabado en una cara y "10" en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Aphar está indicado en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/Ancianos: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo Aphar se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. La dosis de 5 mg/ día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al Aqra d-dokument sħiħ