Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-04-24
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70359.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Donepezilhydrochlorid Tiefenbacher 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Donepezilhydrochlorid Tiefenbacher und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Tiefenbacher beachten? 3. Wie ist Donepezilhydrochlorid Tiefenbacher einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezilhydrochlorid Tiefenbacher aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arzneimittel zur Behandlung der Demenz (Antidementiva) Donepezilhydrochlorid Tiefenbacher (Donepezilhydrochlorid) gehört zur Arzneimittelklasse der Acetylcholinesterasehemmer. DONEPEZILHYDROCHLORID TIEFENBACHER WIRD ANGEWENDET 2- 8 - 2829 · zur Behandlung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ 2. WAS M Aqra d-dokument sħiħ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70359.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Donepezilhydrochlorid Tiefenbacher 10 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 143,5 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Gelbe, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten Kanten. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Donepezilhydrochlorid Tiefenbacher ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene:_ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (einmal täglich) begonnen. Donepezilhydrochlorid sollte abends direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5-mg-Dosis/Tag sollte mindestens 1 Monat lang beibehalten werden, damit das früheste klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und Steady-state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden können. Nach der klinischen Beurteilung 110111 22 der 1-monatigen Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Donepezilhydrochlorid- Dosis auf 10 mg/Tag (einmal täglich) erhöht werden. Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht erreichbar/praktikabel sind, stehen andere Wirkstärken dieses Arzneimittels zur Verfügung. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg Donepezilhydrochlorid. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt Aqra d-dokument sħiħ