Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Donépézil 10 mg - Eq. Donépézil 9,12 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N06DA02
Donepezil Hydrochloride
10 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Donépézil 10 mg
Voie orale
Donepezil
CTI code: 415581-10 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821765 - Code CNK: 2982049 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821758 - Code CNK: 2982056 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821741 - Code CNK: 2982031 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415581-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-03-12
DonepezilTevaFCT-BSF-afsl-V45-nov22.docx 1/7 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR DONEPEZIL TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DONEPEZIL TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS chlorhydrate de donépézil (sous forme monohydratée) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Donepezil Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil Teva 3. Comment prendre Donepezil Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Donepezil Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Donepezil Teva (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’acétylcholinestérase ». Donepezil Teva augmente les taux d’une substance (acétylcholine) dans le cerveau, qui joue un rôle dans la fonction de mémoire, en ralentissant sa dégradation. Il est utilisé pour traiter les symptômes de démence chez les personnes présentant un diagnostic de maladie d’Alzheimer de gravité légère et modérée. Les symptômes incluent une aggravation de la perte de mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il en résulte que les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer ont de plus en plus de difficultés à réaliser leurs Aqra d-dokument sħiħ
DonepezilTevaFCT-SKPF-afsl-V45-nov22.docx 1/11 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Donepezil Teva 5 mg comprimés pelliculés Donepezil Teva 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil (sous forme monohydratée). Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil (sous forme monohydratée). Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 57 mg de lactose (sous forme monohydratée). Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 114 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Donepezil Teva 5 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, portant les inscriptions « DN 5» sur une face. Donepezil Teva 10 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, portant les inscriptions « DN 10 » sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Donepezil Teva comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement symptomatique de la démence d’Alzheimer légère à modérément sévère. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes/Personnes âgées :_ Instaurer le traitement au moyen d’une dose de 5 mg/jour (administration uni-quotidienne). Maintenir la posologie de 5 mg/jour pendant au moins un mois, afin de permettre l’évaluation des premières réponses cliniques au traitement et l’atteinte des concentrations de chlorhydrate de donépézil à l’état d’équilibre. Après une évaluation clinique du traitement par une dose de 5 mg/jour après un mois, la dose de chlorhydrate de donépézil peut être augmentée à 10 mg/jour (administration uni-quotidienne). La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. L’administration de doses supérieures à 10 mg/jour n’a pas été étudiée au co Aqra d-dokument sħiħ