DONEPEZIL Sandoz 10 mg, film orodispersible

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorhydrate de donépézil

Disponibbli minn:

SANDOZ

Kodiċi ATC:

N06DA02

INN (Isem Internazzjonali):

donepezil hydrochloride

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

film

Kompożizzjoni:

composition pour un film > chlorhydrate de donépézil : 10 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Sommarju tal-prodott:

221 807-4 ou 34009 221 807 4 8 - 7 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 313-7 ou 34009 582 313 7 7 - 60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 314-3 ou 34009 582 314 3 8 - 90 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 316-6 ou 34009 582 316 6 7 - 98 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 317-2 ou 34009 582 317 2 8 - 100 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 318-9 ou 34009 582 318 9 6 - 120 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 808-0 ou 34009 221 808 0 9 - 10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 809-7 ou 34009 221 809 7 7 - 14 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 810-5 ou 34009 221 810 5 9 - 21 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 811-1 ou 34009 221 811 1 0 - 28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 812-8 ou 34009 221 812 8 8 - 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 310-8 ou 34009 582 310 8 7 - 49 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 311-4 ou 34009 582 311 4 8 - 50 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 312-0 ou 34009 582 312 0 9 - 56 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 film - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-05-31

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l’acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL SANDOZ est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d’une forme
légère à modérée de la MALADIE D’ALZHEIMER.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film
orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film orodispersible :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au donépézil, au
lévomenthol

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, film orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque film orodispersible contient 10 mg de chlorhydrate de
donépézil
Excipients :
·
chaque film orodispersible contient 0,96 mg de sucralose,
·
ce médicament contient des faibles quantités d’éthanol (alcool),
moins de 100 mg par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Film orodispersible.
Film blanc à légèrement jaune, rectangulaire (6 cm²), flexible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL SANDOZ est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). Le film orodispersible doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. Il doit être placé sur la
langue, où il se dissout rapidement, de sorte qu’il peut être
avalé
avec ou sans eau, selon la préférence du patient. Lisez la rubrique
« Instructions pour la manipulation des films
orodispersibles ». La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant
au moins 1 mois, durée nécessaire à l’évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l’atteinte de
l’état d’équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction
des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la
dose de 5 mg/jour, la dose de donépézil pourra être
augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n’ont pas été étudiées
dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera p