Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil base
QUALIMED
N06DA02
donepezil base
4,56 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-CHOLINESTERASIQUE
389 330-0 ou 34009 389 330 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 331-7 ou 34009 389 331 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 332-3 ou 34009 389 332 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 334-6 ou 34009 389 334 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 335-2 ou 34009 389 335 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 336-9 ou 34009 389 336 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 337-5 ou 34009 389 337 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) contenant un semainier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 338-1 ou 34009 389 338 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 795-2 ou 34009 573 795 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 796-9 ou 34009 573 796 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 797-5 ou 34009 573 797 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 798-1 ou 34009 573 798 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) contenant un semainier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 800-6 ou 34009 573 800 6 9 - flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 801-2 ou 34009 573 801 2 0 - flacon(s) polypropylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-10-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012 Dénomination du médicament DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de donépézil Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vo us pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Médicament pour le traitement la démence. DONEPEZIL QUALIMED appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Indications thérapeutiques Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d'une forme moyenne à modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER. La maladie d'Alzheimer est une maladie qui altère le fonctionnement du cerveau et est très fréquente chez les sujets âgés. Les symptômes sont: perte progressive de la mémoire, confusion, changement du comportement, ces symptômes gênent les activités de la vie quotidienne. Il est réservé à l'ADULTE Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil .............................................................................................................. 5,00 mg Sous forme de donépézil base ....................................................................................................... 4,56 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: un comprimé pelliculé contient 87,15 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, rond, avec une face "DL" et "5" gravés de part et d'autre d'une barre de cassure et "G" gravé sur l'autre face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES - SUJETS ÂGÉS DONEPEZIL QUALIMED doit être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de donépézil pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et d Aqra d-dokument sħiħ