DONEPEZIL Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

donépézil base

Disponibbli minn:

QUALIMED

Kodiċi ATC:

N06DA02

INN (Isem Internazzjonali):

donepezil base

Dożaġġ:

9,12 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Sommarju tal-prodott:

389 340-6 ou 34009 389 340 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 341-2 ou 34009 389 341 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 342-9 ou 34009 389 342 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 343-5 ou 34009 389 343 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) contenant un semainier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 803-5 ou 34009 573 803 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 804-1 ou 34009 573 804 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 805-8 ou 34009 573 805 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 806-4 ou 34009 573 806 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 807-0 ou 34009 573 807 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 808-7 ou 34009 573 808 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) contenant un semainier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 809-3 ou 34009 573 809 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 810-1 ou 34009 573 810 1 1 - flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 811-8 ou 34009 573 811 8 9 - flacon(s) polypropylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-10-09

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
Dénomination du médicament
DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament pour le traitement la démence. DONEPEZIL QUALIMED
appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les
patients atteint d'une forme moyenne à modérément
sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER. La maladie d'Alzheimer est une
maladie qui altère le fonctionnement du cerveau et est
très fréquente chez les sujets âgés. Les symptômes sont: perte
progressive de la mémoire, confusion, changement du
comportement, ces symptômes gênent les activités de la vie
quotidienne. Il est réservé à l'A

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de donépézil base
..........................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: un comprimé pelliculé contient 174,3 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, avec une face "DL" et "10" gravés
de part et d'autre d'une barre de cassure et "G" gravé sur
l'autre face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
DONEPEZIL QUALIMED doit être administré par voie orale, le soir,
avant le coucher.
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue
pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à
la dose de 5 mg/jour, la dose de donépézil pourra être augmentée
à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies
supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnosti