Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
donepezili hydrochloridum
Helvepharm AG
N06DA02
donepezili hydrochloridum
Filmtabletten
donepezili hydrochloridum 10 mg, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Demenz vom Alzheimer-Typ
2012-02-16
PATIENTENINFORMATION Donepezil Helvepharm Helvepharm AG Was ist Donepezil Helvepharm und wann wird es angewendet? Donepezil Helvepharm enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil gehört zur Arzneimittelgruppe der Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im zentralen Nervensystem beeinflussen. Donepezil Helvepharm wird zur Behandlung von Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit (z.B. Gedächtnisverlust, Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der Alzheimer-Erkrankung verwendet. Donepezil Helvepharm wird die Krankheit nicht heilen können, es kann aber die Symptome verbessern, die von der Krankheit hervorgerufen werden und so lhre allgemeinen Funktionen im Alltag verbessern. Donepezil Helvepharm darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden. Wann darf Donepezil Helvepharm nicht angewendet werden? Donepezil Helvepharm darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber Piperidinderivaten oder gegenüber den Hilfsstoffen angewendet werden. Donepezil Helvepharm soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Wann ist bei der Anwendung von Donepezil Helvepharm Vorsicht geboten? Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil Helvepharm nur mit Vorsicht angewendet werden. Deshalb sollten Sie lhren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber informieren, wenn Sie: ·früher einmal unter einem Magengeschwür gelitten haben. ·Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen. ·früher einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt haben. ·unter Asthma oder einer anderen langanhaltenden Lungenerkrankung leiden. ·unter Lebererkrankungen leiden. ·planen, ins Spital zu gehen, um sich einer Operation mit Allgemein-Narkose zu unterziehen. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Die Einnahme von Donepezil Helvepharm kann insbesondere bei Behandlungsbeginn u Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Donepezil Helvepharm Helvepharm AG Zusammensetzung Wirkstoff: Donepezili hydrochloridum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg und 10 mg Donepezili hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ. Dosierung/Anwendung Erwachsene In kontrollierten klinischen Studien zeigte sich, dass Donepezil 5 mg und 10 mg, 1×/Tag eingenommen, wirksame Dosen sind. Obwohl keine statistisch signifikant grössere Wirkung mit der 10 mg Dosis nachgewiesen werden konnte, weisen die Resultate darauf hin, dass gewisse Patienten bei der höheren Dosis von einer besseren Wirkung profitieren können. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von einmal täglich 5 mg begonnen werden. Die Dosis von 5 mg täglich soll während mindestens einem Monat eingenommen werden, da erst nach einem Monat das klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und erst dann die «Steady state» Konzentration von Donepezil erreicht wird. Nach der klinischen Beurteilung der 1monatigen Therapie mit täglich 5 mg kann die einmal tägliche Dosis von 5 mg auf 10 mg gesteigert werden. Die empfohlene maximale tägliche Dosis beträgt 10 mg. Tägliche Dosen über 10 mg sind in den klinischen Studien nicht untersucht worden. Die Behandlung kann so lange weitergeführt werden, wie der Nutzen für den Patienten die Risiken überwiegt. Deshalb sollte das Nutzen/Risiko-Profil von Donepezil Helvepharm regelmässig überprüft werden unter Berücksichtigung der Kognition und der Alltagsaktivitäten sowie der Verträglichkeit. Nach Absetzen der Therapie wurde ein graduelles Abklingen der günstigen Wirkungen von Donepezil beobachtet. Es gibt keine Hinweise für eine «rebound» Wirkung nach abruptem Therapieabbruch. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Bei älteren Patienten kann das gleiche Dosierungsschema angewendet werden. Nieren- und Leberfunktionsstörung Dasselbe Dos Aqra d-dokument sħiħ